Ingenieur (m/w/d) in der Qualifizierung mit Fokus Datenintegrität

Beschreibung:

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von (COMPANY NAME) gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten.
Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle:

Ingenieur (m/w/d) in der Qualifizierung mit Fokus Datenintegrität
an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

Das erwartet Sie:
* Projektarbeit im Bereich Qualifizierungs und Automatisierung
* Lifecycle-Management von qualifizierten Anlagen ('Change Control')
* Kontinuierliche und eigenverantwortliche Verbesserung bestehender Qualitätssysteme (z.B. SOPs, Masterpläne, Mastervorlagen, Validierungskonzepte, …) unter Berücksichtigung der gültigen GMP-Regularien, insbesondere der Anforderungen an Datenintegrität
* Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und daran angebundener Computersysteme unter Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen und typischer Elemente wie URS/DQ, IQ, OQ, PQ
* Erstellung von Qualifizierungsdokumentation inkl. Testverfahren und deren praktische Durchführung
* Kosten- und Terminplanung, Organisation, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen
* Systematische Identifizierung von Optimierungspotential bestehender Anlagen hinsichtlich Datenintegrität inklusive Risikoabschätzung und CAPA-Management
* Einstufung von anlagenspezifischen Alarmen hinsichtlich Kritikalität inkl. Festlegung von Handlungsempfehlungen bei Auftreten in funktionsübergreifenden Teams

Das bringen Sie mit:
* Eine Qualifikation als Ingenieur (m/w/d), Techniker (m/w/d) im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Mechatronik oder vergleichbar
* Sehr gute Kenntnisse in der produzierenden pharmazeutischen Industrie und GMP Anforderungen, insbesondere den Anforderungen an Datenintegrität
* Gute EDV-Kenntnisse inklusive gängiger Office-Softwares
* Sehr gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit
* Freude an Team- und Zusammenarbeit
* Strukturiertes, selbstständiges, ergebnisorientiertes Arbeiten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:
* Eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und Jahresleistung
* Wöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
* 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
* Eine sehr gute vollfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
* Teilnahme am Chemiepensionsfonds
* Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter (m/w/d)
* Eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
* Firmeneigene kostenlose Parkmöglichkeiten
* Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl

Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.
Nina Carpentier I kxxxxxxx@xxxxxx.xxm

"Breakthroughs that change patients' lives" - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist (COMPANY NAME) der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.

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