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Ingénieur Validation Des Systèmes Informatiques

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Belgium  Brussels, Belgium
V.I.E., Engineering, French, Dutch, English
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Job Description:

Présentation de l'entreprise :

BELGATECH est une société belge d'ingénierie et de conseil opérant sur des marchés techniques. Notre mission est de façonner le monde de demain en soutenant nos partenaires tout au long de leur cycle de développement, en leur offrant des conseils de la R&D à la post-production.

Animés par notre passion et une vision axée sur les résultats, nous nous efforçons de fournir des solutions sur mesure dans chaque situation. Comment ? En nous appuyant sur une solide équipe multidisciplinaire de professionnels innovants, proactifs et flexibles.

Basés à Bruxelles et à Anvers, nos plus de 100 consultants sont actifs dans toute la Belgique et combinent de solides compétences en ingénierie et en conceptualisation dans un large éventail d'expertises.

Descriptif du poste :

* Rédiger, examiner et approuver les plans de validation et les rapports récapitulatifs de validation
* Examiner et approuver la documentation de conception (TCD, ERES, URS, DQ, ...)
* Examiner et approuver les protocoles et rapports de qualification (IQOQ et PQ)
* Rédaction et examen des rapports d'examen périodique (RP)
* Examiner et approuver la documentation propre au CSV (inventaire, ...)
* Examen des PON et des modèles propres au SVC
* Veiller à la bonne exécution des activités de qualification et de validation en ce qui concerne la méthodologie de validation GSK afin de maintenir le statut validé des activités automatisées et informatisées
systèmes.
* S'assurer que les activités d'AQ sur les systèmes qualité (CAPA, Déviation, Contrôle des modifications, ...) sont liées aux
systèmes automatisés et informatisés.
* Soutenir l'équipe et la direction lors des audits internes et externes
Expérience, connaissances et compétences générales requises

Candidate Requirements:

Description du profil :

* Vous êtes titulaire d'un master en ingénierie
* Vous parlez le français et maîtrisez l'anglais ;
* Vous êtes rigoureux, autonome, inventif et possédez un esprit de synthèse
* CGMP et réglementations et lignes directrices spécifiques applicables aux systèmes informatisés et automatisés (GAMP, Eudralex Vol 4 annexe 11, 21 CFR partie 11, …)
* Pratiques et lignes directrices en matière de validation (approche axée sur le cycle de vie, ICH, ASTM E2500, etc.)
* Bonnes compétences analytiques ; capacité à enquêter et à poser des questions dans l'atelier.
* Autonome, rigoureux, structuré, systématique.
* Capacité à travailler en équipe et dans un environnement multidisciplinaire ; capacité à diriger et à influencer les membres d'une équipe interfonctionnelle.
* Souci de la qualité.

Ce que nous offrons :
* Nous vous offrons un emploi stimulant dans une entreprise technologique belge autonome et en pleine croissance, axée sur les services d'ingénierie ;
* Nous nous engageons à vous aider à réaliser votre potentiel, à vous accompagner dans votre développement personnel et à vous offrir des opportunités de carrière ;
* Nous attachons une grande importance à l'esprit d'entreprise, à la passion et à la solidarité. La qualité pour nos clients et l'épanouissement de nos employés sont notre priorité absolue ;

Source: Company website
Posted on: 23 Sep 2022
Type of job: V.I.E. (French international internship)
Languages: French, Dutch, English
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