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EPD Global Change Control Internship

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Italy  Rome, Italy
Internship, Medical/Health Care, Italian, English
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Job Description:

JOB DESCRIPTION:

(COMPANY NAME) è azienda leader nel sanitario globale che aiuta le persone a vivere al massimo tutte le fasi della loro vita. Il nostro portafoglio di tecnologie che cambiano la vita abbraccia lo spettro dell'assistenza sanitaria, con aziende e prodotti leader nella diagnostica, nei dispositivi medici, nei prodotti nutrizionali e nei farmaci generici di marca. I nostri 109.000 colleghi servono persone in più di 160 paesi.

Il tirocinante avrà l'opportunità di confrontarsi con un'azienda strutturata, perfezionare la propria formazione, verificare le proprie attitudini, predisposizioni e sviluppare competenze tecniche proprie della funzione Global Change Controll.

OBIETTIVI:

* Utilizzo di un sistema di gestione documentale elettronico (eDMS) in accordo con le GMP;
* Comprensione dei principi del Change Control: valutazione dell'impatto in seguito a creazione o aggiornamento di documenti per il sistema di Qualità e documenti relativa a prodotti;
* Formazione specifica sulla gestione della documentazione e dei principi che regolano le Good Documentation Practice.

IL RUOLO

La posizione deve supportare le attività di creazione e aggiornamento dei documenti EPD globali del sistema di Qualità e documentazione relativa a prodotti in linea con il processo di Change Control all'interno del EPD Global Documentation Center.

PRINCIPALI RESPONSABILITA'

* Formazione sull'utilizzo del sistema documentale elettronico DARIUS;
* Acquisire e seguire i Quality System documents divisionali e di dipartimento applicabili all'area di lavoro.
* Creazione, aggiornamento e archiviazione di documenti in DARIUS (eDMS): supportare le richieste di creazione e aggiornamento assicurando nel contempo la compliance documentale con i requisiti del Corporate;
* Attività di archiviazione dei documenti non più in uso in DARIUS;
* Supporto attivo nella gestione dei documenti product-related in DARIUS ai gruppi globali della divisione EPD: controllo giornaliero delle richieste in arrivo, analisi critica dei documenti e dei dati forniti dal richiedente e dell'impatto eseguito, importazione del documento nuovo/aggiornato sul sistema e successivo coordinamento del workflow.
* Collaborazione con affiancamento nella gestione dei cambi sulla documentazione legata alle modifiche delle farmacopee.

EDUCAZIONE E COMPETENZE RICHIESTE

* Richiesta Laurea Specialistica/Magistrale in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria o in altre aree tecnico/scientifiche ;
* Buona conoscenza del pacchetto office e dei sistemi informatici;
* Ottima conoscenza della lingua lingua Inglese;
* Capacità di lavoro in gruppo, atteggiamento collaborativo.

SEDE DI LAVORO

(COMPANY NAME) S.r.l - Viale Giorgio Ribotta, 9

JOB FAMILY:
Administrative Support

DIVISION:

LOCATION:
Italy > Rome : Via Giorgio Ribotta 9

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
No

MEDICAL SURVEILLANCE:
No

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable

Source: Company website
Posted on: 22 Jul 2021
Type of job: Internship
Industry: Health Care
Languages: Italian, English
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