Qualification D'Équipement

Job Description:

Rejoindre Davidson, ce n'est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c'est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans ainsi que la plus grande B Corp (Benefit Corporation) de France ! Les « B Corp » formant une communauté de sociétés qui ont décidé d'être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde. Parce que notre développement repose sur des principes forts : * Un profond respect de l'ensemble de nos parties prenantes : consultants, clients et fournisseurs. Car si le travail "ne fait pas le bonheur", il peut cependant "faire le malheur". Nous nous engageons donc à écouter, agir avec honnêteté et promouvoir l'équité * Une empreinte environnementale minimale, et sociétale maximale. C'est pourquoi, au-delà des missions que vous réaliserez, vous pourrez également contribuer à des projets que Davidson soutient : missions de solidarité internationale (avec Planète Urgence), accompagnement d'étudiant(e)s issus de milieux peu favorisés (avec Article 1), investissement dans des startups développant des solutions innovantes ! * Un Management adhocratique basé sur la mise en œuvre des principes de "l'entreprise horizontale" et du "management tribal". Sur ce dernier point une précision d'importance : le bien-être au travail est un luxe qu'il faut pouvoir s'offrir en étant une entreprise "solide". Ceci induit pour les davidsonien(ne)s d'allier prises d'initiative, engagement et professionnalisme. Car "sans travail, le talent n'est qu'une sale manie". Et nous incite à chercher à recruter des éléments… meilleurs que nous. Dans une organisation classico-hiérarchique, il peut être bénéfique d'avoir une armée de gens qui travaillent pour vous. Dans une adhocratie, ils causent des dégâts.
Rejoindre Davidson, ce n'est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 8 pays et 3 continents, c'est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans ainsi que la plus grande B Corp (Benefit Corporation) de France ! Les « B Corp » formant une communauté de sociétés qui ont décidé d'être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde. Parce que notre développement repose sur des principes forts : * Un profond respect de l'ensemble de nos parties prenantes : consultants, clients et fournisseurs. Car si le travail "ne fait pas le bonheur", il peut cependant "faire le malheur". Nous nous engageons donc à écouter, agir avec honnêteté et promouvoir l'équité * Une empreinte environnementale minimale, et sociétale maximale. C'est pourquoi, au-delà des missions que vous réaliserez, vous pourrez également contribuer à des projets que Davidson soutient : missions de solidarité internationale (avec Planète Urgence), accompagnement d'étudiant(e)s issus de milieux peu favorisés (avec Article 1), investissement dans des startups développant des solutions innovantes ! * Un Management adhocratique basé sur la mise en œuvre des principes de "l'entreprise horizontale" et du "management tribal". Sur ce dernier point une précision d'importance : le bien-être au travail est un luxe qu'il faut pouvoir s'offrir en étant une entreprise "solide". Ceci induit pour les davidsonien(ne)s d'allier prises d'initiative, engagement et professionnalisme. Car "sans travail, le talent n'est qu'une sale manie". Et nous incite à chercher à recruter des éléments… meilleurs que nous. Dans une organisation classicohiérarchique, il peut être bénéfique d'avoir une armée de gens qui travaillent pour vous. Dans une adhocratie, ils causent des dégâts. Descriptif du poste : Les principales activités d'un Spécialiste Qualification/Validation sont : * Assurer la qualité dans la validation des équipements (production/laboratoire) * Effectuer une supervision QA des activités de validation * Participer aux phases de conception du projet pour définir les stratégies de contrôle des changements et de validation (VP) en collaboration avec les équipes projet/validation * Réviser et approuver toute la documentation liée à la validation (IQ-OQ-PQ) * Établir des stratégies de mitigation des risques pour le projet avant sa mise en œuvre * Participer à l'investigation des déviations et aux CAPA associées * Réviser et suivre le contrôle des changements liés aux modifications techniques * Organiser votre charge de travail en fonction du calendrier du projet * Rédiger des plans de validation et des rapports récapitulatifs de validation

Candidate Requirements:

* Diplôme de Master (de préférence en Ingénierie ou en Pharmacie) * Bonne connaissance de la conformité GMP * Au moins une expérience en qualification d'équipements et/ou validation de processus dans le secteur des Sciences de la Vie (industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies) * Maîtrise du français et/ou du néerlandais. Bon niveau technique en anglais