Español
Conectarse
Regístrate
Detalles de la Oferta
Inicio Empleo Estudios Idiomas Para Empresas
Empleo > V.I.E. > Informática/Tecnología > Bélgica > Bruselas > Detalles de la Oferta 

Computer System Validation Consultant

No se muestra la compañía
 Bruselas, Bélgica
V.I.E., Informática/Tecnología, Francés, Holandés, Inglés
26
Visitas
0
Candidatos
Regístrate

Descripción del puesto:

Entreprise:
In order to help developing innovative projects, the Isalys Consulting company is in search of a Computer System Validation Consultant to integrate our Life Sciences team.

Poste et missions:
Within the Qualification and Validation department, you are in charge of the Computer System Validation.
You write the documents and define the validation steps:
- User requirements (URS) for the integration of requirements
- Reviews of regulatory requirements for computerized systems (21 CFR Part 211, etc.)
- Impact assessments and software classification
- Risk analyzes and traceability matrices
- Validation plans and IQ-OQ-PQ protocols
You execute and/or verify the execution of validation tests
You manage anomalies and deviations from IQ, OQ and PQ tests
You write qualification reports and periodic reviews
You monitor indicators

Profil:
You have an engineering degree or equivalent level per experience
You have at least a first experience in CSV in a GxP environment
You have in-depth knowledge of GAMP 5, FDA 21 CFR part 11 and EU GMP Annex 11
You are fluent in French and have good knowledge of English
You are results-oriented, rigorous, autonomous, organized and have a good relationship with a strong organizational and relational capacity

Requerimientos del candidato/a:

Nb de poste à pourvoir :
1

Expérience souhaitée :
24
mois

Niveau d'étude demandé :
bac+5 et plus

Langue :
Français , Anglais

Domaines de compétences :
Qualité systèmes , Qualité produits

Diplômes
MASTER 2

Origen: Web de la compañía
Publicado: 19 Sep 2020
Tipo de oferta: V.I.E.
Duración: 12 meses
Compensación: 1815 EUR
Idiomas: Francés, Holandés, Inglés
Regístrate
45.564 empleos y prácticas
en 116 países
Regístrate   o Conectarse
Utilizamos cookies para ofrecer sus servicios, personalizar contenido y anuncios, y analizar nuestro tráfico.  Más información.
Personalizar Acepto