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Supervisor Regulatory Affairs - Pharmaceuticals (m/w/d)

Ciencia/Investigación, Alemán
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Descripción del puesto:

Wissenschaft treibt uns an, um das tägliche Leben jedes Einzelnen auf vielfältige Weise einfacher und besser zu machen. Weltweit arbeiten unsere 93.000 Mitarbeiter eng mit unseren Kunden zusammen und erzielen dabei einen Umsatz von 33 Milliarden US-Dollar. (COMPANY NAME) ist ein auf Wissenschaft basiertes Innovationsunternehmen. Wir leben eine Kultur, die uns anregt, anders zu denken. Und wir lassen unseren Mitarbeitern Freiraum zur Entfaltung ihrer Ideen. Bei uns können Sie Ihr Talent vielfältig einsetzen.

Job Description:

(COMPANY NAME) - eine Erfolgsgeschichte seit 1902.

Seit 1902 ist unser Unternehmen durch Innovationen stetig gewachsen, so dass wir nun auf der ganzen Welt in den verschiedensten Branchen von Gesundheitswesen, Elektronik bis hin zum Automobilsektor vertreten sind. Bei unserer Arbeit verbindet uns alle ein Ziel: Jedes Leben zu verbessern und eine nachhaltigere Zukunft mitzugestalten. Dabei begleiten uns nach wie vor die Leitsätze von William McKnight, die er 1948 in Worte fasste - "Je mehr unser Unternehmen wächst, umso wichtiger ist es, Verantwortung abzugeben und Männer und Frauen zu ermutigen, Eigeninitiative zu ergreifen."

Für den Bereich Oral Care Solutions suchen wir am Standort Seefeld zum nächstmöglichen Termin eine/n

Supervisor Regulatory Affairs - Pharmaceuticals (m/w/d)

Ihr Beitrag zu unserem Erfolg:
* Sie schaffen die regulatorischen Voraussetzungen für Erstzulassung, Zulassungsverlängerung und Zulassungspflege für den weltweiten Vertrieb von (COMPANY NAME) Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit den relevanten lokalen Ansprechpartnern sowie auch in direktem Kontakt mit den Behörden.
* Dabei begleiten Sie auch eng die Aktivitäten der relevanten lokalen Ansprechpartner einschließlich möglicher Dienstleister.
* Diese Aufgaben bewältigen Sie zusammen mit Ihrem lokalen Team an Zulassungsspezialisten.
* Zudem erörtern Sie eigenständig regulatorische Strategien und Themen mit nationalen und internationalen Behörden, und Sie vertreten Ihren Fachbereich bei Behördeninspektionen und Audits.
* Sie wirken mit in Entwicklungs- und Pflegeprojekten und beraten andere Fachabteilungen hinsichtlich regulatorischer Fragestellungen.
* Zusätzlich vertreten Sie den Stufenplanbeauftragten nach § 63a AMG bzw. die Qualified Person for Pharmacovigilance acc. to Article 104 of Directive 2001/83/EC, Regulation 726/2004 and Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module I, sowie den Informationsbeauftragten nach § 74a AMG.

Das überzeugt uns:
* Sie haben erfolgreich ein pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion, abgeschlossen.
* Sie blicken auf eine fundierte Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung zurück einschließlich Erstellung und Pflege von eCTDs.
* Einschlägige Gesetze und Regularien sind Ihnen geläufig.
* Sie konnten bereits erste Erfahrungen als Führungskraft sammeln.
* Auch haben Sie schon erfolgreich Projekte geleitet.
* Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse sind sehr gut.
* Sie zeichnen sich durch starke Sozialkompetenz aus.
* Ihre guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten, sowie Ihre guten PC-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.

Unser Beitrag zu Ihrem Erfolg:

(COMPANY NAME) belohnt Ihre wertvolle Arbeit. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Grundgehalt und - abhängig von Ihrer Position - eine variable Bonuszahlung, die von der Leistung des Unternehmens und der persönlichen Leistung des Arbeitnehmers abhängt. Außerdem bieten wir zahlreiche Zusatzleistungen an.

Haben wir Sie überzeugt? Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung.

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Origen: Web de la compañía
Publicado: 29 May 2020
Idiomas: Alemán
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41.390 empleos y prácticas
en 119 países
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