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IT/GxP Specialist Quality Assurance (m/w/divers)

Entreprise non montrée
 Darmstadt, Allemagne
Informatique/Technologie, Allemand, Anglais
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Description du poste:

Ihre Aufgabe:

(COMPANY NAME) transformiert seine Healthcare Geschäftsprozesse. Sie bringen Ihre Expertise in Digitalisierungsinitiativen ein.

Als IT/GxP Specialist (m/w/divers) arbeiten sie in einem QA-Team in unserem Geschäftsbereich Healthcare / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Wir implementieren und sichern die Umsetzung nationaler/internationaler gesetzlicher Anforderungen und Richtlinien sowie divisionaler QA-Vorgaben hinsichtlich GxP Standards.

GxP Compliance, Data Integrity und Validierung von IT-Systemen sind keine Fremdworte für Sie, sondern Sie arbeiten bereits heute an diesen Themen mit. In Ihrer Rolle sind Sie als IT/GxP Specialist in lokale und globale Projekte für IT-Systeme (z.B. SAP, LIMS, MES) und deren Validierung eingebunden. Sie sind der QA-Ansprechpartner für diese Neu- und Bestands-Projekte in Bezug auf IT Themen, GxP und Compliance Fragen. In diesem Zusammenhang prüfen und bewerten Sie relevante Dokumente und geben diese frei.

Weitere Schwerpunkte ihrer Tätigkeit sind die Bearbeitung von technischen Abweichungen und Änderungen, der Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen und operativen Dokumenten und der Planung und Begleitung von internen und externen Audits/Inspektionen, sowie Schulungen zu QA-Themen im Rahmen des Lifecycle Managements für die Bestandssysteme.

Ihre Qualifikationen:

*Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der Fachrichtung Informatik, Ingenieurswissenschaften, oder verwandten naturwissenschaftlichen Fächern

*Erfahrungen im Bereich GxP Computersystemvalidierung/Data Integrity Compliance (min. 3 Jahre)

*Erfahrungen im Bereich Implementierung von IT-Systemen (z.B. SAP, LIMS, MES)

* Ausgeprägte Kenntnisse der relevanten internationalen GxP-Regularien z.B. 21 CFR part 11, EU GMP Annex 11, GAMP

*Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie sowie fließendes Deutsch u. Englisch

Job Requisition ID: 2xxxx3

Location: Darmstadt

Career Level: D - Professional (4-9 years)

Working time model: full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law. This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 8xx xxx xxx8 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday

Origine: Site web de l'entreprise
Publié: 29 Avr 2020
Langues: Allemand, Anglais
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