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Pharmaziepraktikum gemäß §4 AAppO im Bereich Qualitätssicherung (6 Monate)

Entreprise non montrée
 Darmstadt, Allemagne
Stage, Ressources humaines, Allemand, Anglais
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Description du poste:

Ihre Aufgaben:

Im Bereich der Zentralen Analytik unterstützen Sie die Leitung der Qualitätssicherung bei folgenden Aufgaben:

-Qualitätssicherung gemäß der Grundsätze der Guten-Herstellungspraxis in den analytischen Laboren, Rückstellmusterlager, Klimakammern im Umfeld der Qualitätskontrolle sowie Forschung und Entwicklung (Wirk- und Hilfsstoffe sowie Fertigarzneimittel in der präklinischen und klinischen Entwicklung, Verkaufsware, Packmittel, In-vitro-Diagnostika, produktberührende Medien etc.)

-Im Rahmen allgemeiner Richtlinien Erarbeiten und Aktualisieren von Qualitätsstandards

-Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effizienten QA-/ GMP-Management-Systems

-Erstellen von Standardarbeitsanweisungen

-Planen, Berichten und Bewerten von internen Audits sowie Behördeninspektionen und Durchführung von Selbstinspektionen für Systeme, Prozesse und Produkte sowie Verfolgen der korrektiven Maßnahmen

-Überprüfen von Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichten sowie anderen GMP-relevanten Dokumenten auf inhaltliche Konsistenz und Konformität mit dem QA-System, den gültigen Richtlinien und den Arzneibüchern

-Überwachen und Bewerten von Abweichungen und Out-of-Specification-Resultaten, die im Rahmen der (Freigabe-)Analytik auftreten

-Ableiten und Nachverfolgen von korrektiven Maßnahmen

-Sicherstellen eines sachgerechten Änderungsmanagements

-Erstellen von Kennzahlen und Trendanalysen

Ihre Qualifikationen:

-Student/-in der Pharmazie mit 2. Staatsexamen

-Gute EDV-Kenntnisse

-Teamgeist

-Exakte und zuverlässige Arbeitsweise

-Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

Job Requisition ID: 2xxxx8

Location: Darmstadt

Career Level: A - Current Student

Working time model: full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law. This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 8xx xxx xxx8 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday

Origine: Site web de l'entreprise
Publié: 14 Mars 2020
Type de poste: Stage
Langues: Allemand, Anglais
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