Italiano
Accedi
Registrati
Offerta
Inizio Lavoro Studi Lingue Per Aziende
Lavoro > Lavoro > Logistica/Supply Chain > Germania > Darmstadt > Offerta 

QA Compliance Officer - Manufacturing & Analytical Quality Management (m/w/diver

Azienda non indicata
 Darmstadt, Germania
Logistica/Supply Chain, Tedesco, Inglese
37
Visite
0
Candidati
Registrarsi

Descrizione del lavoro:

Ihre Aufgaben:

Als QA Spezialist für Entwicklungsprojekte (m/w/divers) im Team Manufacturing & Analytics Quality wirken Sie bei der Erarbeitung, Entwicklung, Vermittlung und Aktualisierung von Qualitätsstandards für den Geschäftsbereich Biopharma / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Sie arbeiten in einem lokalen Qualitäts-Team um nationale / internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionalen Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern. Sie erstellen und überprüfen qualitätsrelevante Dokumente und arbeiten im Rahmen von Entwicklungsprojekten mit Qualitätssystemen wie beispielsweise CAPA-, Deviation-, Change Control- und dem Dokumentenmanagementsystem. Des Weiteren sind Sie im Freigabeprozess von Arzneimitteln für klinische Studien eingebunden. Das Erstellen und Abstimmen von Qualitätsverträgen mit externen Dienstleistern sowie das Planen und Begleiten von internen und externen Audits gehört ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten. Sie erarbeiten und verantworten Schulungen zu allen Qualitätssicherungsthemen und führen diese durch. Wir bieten Ihnen auf dieser Position die Möglichkeit, die Entwicklung innovativer Arzneimittel von der Frühphase bis hin zur kommerziellen Fertigung zu begleiten und auf vielfältige Weise zu unterstützen. Durch Ihr Engagement und Ihre Fachkenntnis können Sie dadurch einen wertvollen Beitrag leisten, um die Lebensqualität unserer Patienten nachhaltig zu verbessern.

Ihre Qualifikationen:

* Hochschulabschluss mit Diplom in der erforderlichen Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer, alternativ nachgewiesene Fachkenntnisse auf dem Niveau eines Hochschulabschlusses und mehrjährige, industrielle Berufspraxis (3-8 Jahre).

* Spezialwissen / vertiefte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie; idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung.

* Ausgeprägte Kenntnisse in GxP-Regularien, Qualitätssicherung von Arzneimitteln und relevanter internationaler Gesetzgebung.

* Erfahrung in Methodentransfer, Prozessvalidierung und Quality by Design sind von Vorteil.

* Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der GMP / GDP sowie Vertrautheit mit gängigen Systemen (TrackWise, FirstDoc, SAP; Fließend in Deutsch und Englisch.

Stellenanforderungsnummer: 2xxxx8

Standort: Darmstadt

Berufserfahrung: D - Professional (4-9 Jahre Berufserf

Arbeitszeitmodell: Vollzeit

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law. This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 8xx xxx xxx8 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday

Provenienza: Web dell'azienda
Pubblicato il: 21 Mar 2020
Lingue: Tedesco, Inglese
Registrarsi
40.500 lavori e stage
in 126 Paesi
Registrati   o Accedi
Utilizziamo i cookie per fornire servizi, personalizzare contenuti e annunci e analizzare il nostro traffico.  Saperne di più.
Altre opzioni Accetto