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Quality Manager Data Integrity - SFD (m/f/d) - befristet für 18 Monate

Azienda non indicata
 Frankfurt am Main, Germania
Stage, IT/Tecnologia, Tedesco
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Descrizione del lavoro:

Aufgabenbeschreibung

Als QA Manager Data Integrity - SFD sind Sie u.a. verantwortlich für die:
* Durchführung eines Projekts zur Implementierung von "Data Governance" Prozessen.
* Sicherstellung der Datenintegrität (DI) der Site Frankfurt Devices unter Einhaltung regulatorisch relevanter Vorgaben.
* Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Datenflussdiagrammen und Audit Trail Konzepten.
* Ansprechpartner und Wissensträger für Fragestellungen im Bereich DI in den zugeordneten Abteilungen.
* Durchführung von Trainings zum Thema Datenintegrität.
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen.
* Erstellung / Review entsprechender SOPs und jährlicher Systembewertungen.
* Vorstellung der Strategie in Audits.
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen, sowie bei deren Vor- und Nachbereitung.
* Erstellung von relevanten Kennzahlen der Site Frankfurt Devices auf Basis lokaler und globaler Anforderungen.

Anforderungen & Qualifikationen
* Naturwissenschaftler, Pharmazeuten, Ingenieure, Fachrichtungen mit Schwerpunkt IT oder vergleichbarer Ausbildung
* Fundierte praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und/oder der Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln
* Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA, WHO, etc.), sowie weiterer pharmazeutisch relevanter Regularien und des europäischen Medizinprodukterechts
* Praktische Erfahrungen auf dem Gebiet "Data Integrity" sind wünschenswert
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern bei externen Parteien
* Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
* Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise

Unsere Leistungen
* Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
* Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
* Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
* Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
* Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

#LI-GSA

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all

Provenienza: Web dell'azienda
Pubblicato il: 15 Apr 2020
Tipo di impiego: Stage
Lingue: Tedesco
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