QC Specialist II

Job Description:

Job Description Summary#LI-Onsite
Locație: Târgu Mureș

Acest rol este bazat în Târgu Mureș, România. Novartis nu poate oferi suport pentru relocare pentru acest rol: vă rugăm să aplicați doar dacă această locație este accesibilă pentru dumneavoastră.
Ești pasionat de calitate și conformitate? Alătură-te echipei noastre!
Ca Specialist Studii de Stabilitate, vei coordona studiile pentru produse fabricate extern, vei asigura documentația impecabilă și vei respecta cele mai stricte standarde GMP. Munca ta va contribui la livrarea rapidă a medicamentelor sigure pacienților din întreaga lume.

Job Description

Responsabilitățile dvs. cheie:
Responsabilitățile dvs. includ, dar nu se limitează la:

* Receptioneaza probele de stabilitate; Efectueaza/Coordoneaza prelevarea si analizarea probelor de stabilitate; Mentine relatia cu alte unitati din cadrul NTO sau terti, in vederea stabilirii si imbunatatirii proceselor
* Asigura suport de specialitate pentru intocmirea, revizuirea, trimiterea documentatiei necesare pentru evaluarea anuala de produs; Asigura suport in investigarea rezultatelor in afara specificatiilor la studiile de stabilitate; Intocme protocoalelor/ rapoartelor de stabilitate; verifica aceste documente pentru conformitate; Participa la investigarea deviatiilor, reclamatiilor; Utilizarea si respectarea procedurilor specifice de lucru in vigoare;
* Participa la instruirile GMP, cele specifice locului de munca, HSE si HR;
* Postul este răspunzător pentru realizarea obiectivelor propuse;
* Răspunde de informarea corecta şi în timp util a problemelor de calitate detectate; Răspunde de corectitudinea aplicării normelor în vigoare în ceea ce priveşte controlul calităţii; Respecta normele GMP, SSM, SU si de protectia mediului, respectiv procedurile specifice locului de munca in vigoare;
* Pe toata durata funcţionarii este obligat sa păstreze cu rigurozitate confidenţialitatea datelor şi informaţiilor referitoare la activitatea Novartis, neavând voie sa le transmită altor persoane din afara societăţii sau să le folosească în interes personal; Răspunde civil şi material pentru daunele produse în detrimentul societăţii prin orice act al sau contrar intereselor acesteia, prin acte de gestiune imprudentă, prin utilizarea abuzivă sau neglijentă a fondurilor companiei Novartis;
* Raspunde pentru calitatea produsului si conformitatea cu GXP, inclusiv raportarea adecvata catre nivelele ierarhice superioare a oricaror aspecte legate de calitatea produsului, incidente sau neconformitati GxP;
* Este responsabil pentru raportarea pana la nivelul managementului a oricaror activitati care au potentialul de a compromite functionarea sistemului de calitate sau calitatea produsului, in conformitate cu Directiva de Calitate cu privire la Escaladare din Manualul Calitatii Novartis; Este raspunzator pentru acuratetea si caracterul integral al documentatiei completate;

Ce veți aduce rolului:
* Educatie: Studii superioare, facultatea de Farmacie, Chimie, Medicina, Biologie, rezidentiat sau masterat in domeniul Farmaciei.
* Limba engleza la un nivel avansat
* Experienta de 6 luni in domeniul industriei farmaceutice, controlul medicamentului
* Cunostinte de Controlul si Asigurarea Calitatii, Productie in industria farmaceutica;
* Cunostinte de GMP, standarde de calitate, aplicatii si instrumente digitale: Pachetul Office (Word, Excel etc), SAP/SLIM, Condor/ ESOPS, Trackwise.

De ce să luăm în considerare Novartis?
A-i sprijini pe oamenii afectați de boală și pe familiile lor înseamnă mai mult decât știință inovatoare. Înseamnă o comunitate de oameni inteligenți și pasionați, ca tine, care colaborează, se susțin și se inspiră reciproc. Împreună reușim progrese ce schimbă viețile pacienților. Ești gata să construim împreună un viitor mai luminos?
https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Beneficii și recompense: Consultă ghidul nostru pentru a afla toate modurile în care te vom sprijini să te dezvolți personal și profesional. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Diversitate, Echitate și Incluziune: Suntem dedicați construirii unui mediu de lucru remarcabil, incluziv, și a unor echipe diverse, reprezentative pentru pacienții și comunitățile pe care le deservim.

Alătură-te rețelei Novartis: Nu este rolul Novartis potrivit pentru tine? Înscrie-te în comunitatea noastră de talente pentru a rămâne conectat și a afla despre oportunități de carieră potrivite de îndată ce apar. https://talentnetwork.novartis.com/network

Skills DesiredContinued Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, Gxp, Industry Standards, Laboratory Equipment, Laboratory Excellence, Quality Control (Qc) Testing, Quality Control Sampling, Self-Awareness, Technological Expertise, Total Quality Management