Laborant*in Fermentationslabor - befristet bis 31.01.2027

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Über die Stelle

Als Teil unseres Teams in der Insulin-Produktion im Fermentations-Labor von MIB (G680) gewährleistest Du durch Deine selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise die ordnungsgemäße Prüfung unserer Zwischenprodukte. Dabei ist uns die Einhaltung der GMP- und Sicherheitsrichtlinien besonders wichtig.

Hauptverantwortlichkeiten:

* Unterstützung bei Projekten in Verbindung Analytik-Transfer sowie Durchführung der Methoden und dessen Auswertung unter GMP-Bedingungen
* Termingerechte Durchführung mikrobiologischer und chemisch-physikalischer Prüfungen an Synthese-Zwischenprodukten sowie von Inprozesskontrollen unter Anwendung mikrobiologischer, chemischer, photometrischer u.a. Methoden
* GMP-gerechte Dokumentation der erhobenen Prüfergebnisse
* Durchführung von Gerätekalibrierungen
* Mitarbeit bei der Labororganisation (Ablage, Materialbeschaffung, Bearbeitung des Probeneingangs)
* Durchführung von Gerätequalifizierungen
* Weiterentwickeln und validieren von Prüfverfahren unter Anleitung des Vorgesetzten
* Mitarbeit bei der Mikrobiologischen Qualitätssicherung in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen
* Verfassen und Überarbeitung von Dokumenten und Prüfanweisungen in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen
* Durchführung von GMP-Schulungen
* Mitarbeit beim SOP-Dokumentenmanagement des Fermentationslabors in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen
* Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation und Überwachung des GMP-Status des Fermentationslabors und der Lantus-F Reinräume
* Einhaltung von Regelungen der GMP, des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor
* Einhalten der Sicherheit / Umweltschutzrichtlinien im Rahmen des HSE-Systems

Über dich

Gesucht wird ein*e motivierte Mitarbeiter*in, die im Team flexibel im den Bereichen IPC- und Monitoring- Kontrolle mitarbeitet und bereit ist, sich in neue Techniken einzuarbeiten.

* Ausbildung und Berufserfahrung
* Biologielaborant, Chemielaborant oder gleichwertige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Erfahrung mit chemischen, physikalischen und instrumentellen Kontrollverfahren
* Soziale Kompetenzen
* Belastbarkeit und Flexibilität
* Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE
* Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
* Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
* Umgang mit Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS)
* Sicherheit im Umgang mit PC-Standardsoftware MS-Office, Outlook, EDV, etc.
* Sprachen
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Pursue Progress. Discover Extraordinary.
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Pursue progress, discover extraordinary

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