Quality Assurance Specialist Sterilproduktion Biologics Drug Product (all genders) - 2 Jahre befristet

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Über die Stelle

Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:
* Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess für in der APT NAPA - Sterilfertigung und visuelle Kontrolle
* Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
* Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
* Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung und visuellen Kontrolle in der APT
* Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
* Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
* Erstellung von jährlichen Product Quaility Reviews
* Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
* Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
* Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über dich

* Erfahrung: praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance
* Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der/die Stelleninhaber*in zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards; Kontaktfreudigkeit; Kommunikationsfähigkeit und Organisationsvermögen; Teamgeist; Hohe Eigenmotivation und Selbstständigkeit, Interesse an Verantwortungsübernahme
* Ausbildung: Diplom/Master Degree in Pharmazie oder Naturwissenschaften. Promotion von Vorteil
* Sprachen: Deutsch fließend, gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

* Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
* Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
* Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
* Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

#LI-DNP

#Sanofi
#SanofiCareers
#PursueProgress
#DiscoverExtraordinary

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
The salary range for this position is :EUR79.104,00 - EUR105.472
Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs