Especialista Regulatorio

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JOB DESCRIPTION:

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
* Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
* Una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
* Una compania que es reconocida como una de las mejores companias grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

Productos farmacéuticos establecidos
* Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

La Oportunidad
Esta posición está ubicada en nuestra planta productiva en la comuna de Quinta Normal. Como Especialista Regulatorio tendrás la oportunidad de coordinar, gestionar y dar cumplimiento a los procesos regulatorios relacionados con los productos farmacéuticos, asegurando la correcta inscripción, renovación, variaciones y vigilancia de registros sanitarios, en conformidad con la normativa nacional e internacional.

Lo que harás:
* Coordinar la preparación, presentación y seguimiento de expedientes para registros, renovaciones y variaciones de productos ante la autoridad sanitaria (ISP u otros organismos regulatorios).
* Asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias locales y corporativas en todos los procesos.
* Mantener actualizada la base de datos de registros sanitarios, plazos y documentación regulatoria.
* Coordinar la comunicación con autoridades sanitarias, casas matrices y proveedores para resolver observaciones regulatorias.
* Apoyar en auditorías internas y externas, asegurando la disponibilidad de la documentación regulatoria.
* Revisar y aprobar materiales de empaque, etiquetado e información técnica de productos, garantizando la conformidad con la regulación vigente.
* Brindar soporte regulatorio a las áreas de calidad, supply chain, marketing y comercial.
* Elaborar reportes regulatorios periódicos para la gerencia y autoridades competentes.

Cualificaciones requeridas:
* Título universitario en Química y Farmacia, Bioquímica, Biología o carrera afín.
* Conocimiento de la legislación sanitaria nacional y experiencia con el ISP
* Experiencia trabajando con productos biotecnológicos.
* Experiencia mínima de 2 a 3 años en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica o afines.
* Manejo de inglés hablado excluyente

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Regulatory Operations

DIVISION:
EPD Established Pharma

LOCATION:
Chile > Santiago : E9-Manufacturing Building Avenida Carrascal 5650

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
No

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable