Ekspert upravljanja kakovosti ESO učinkovin (m/ž/d)

Description du poste:

Job Description Summary#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenija
Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste pripravljeni vplivati na varnost zdravil, ki jih uporabljajo milijoni ljudi? Kot Ekspert upravljanja kakovosti ESO učinkovin I (m/f/d) boste skrbeli za kakovost ključnih učinkovin in vhodnih materialov v globalni dobavni verigi - od ocen tveganja do reševanja najzahtevnejših neskladnosti. S tesnim sodelovanjem z dobavitelji in notranjimi ekipami boste zagotavljali skladnost z najvišjimi standardi Dobre proizvodne prakse (GMP), pospeševali izboljšave pri dobaviteljih ter skrbeli, da so spremembe pregledno dokumentirane in pravočasno komunicirane. Vaše delo bo neposredno prispevalo k zanesljivosti oskrbe, kakovosti izdelkov in zaupanju pacientov v naše zdravila.

Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
* Spremljanje in nadzor kakovosti učinkovin ter strateških vhodnih materialov v globalni dobavni verigi
* Izvajanje kvalifikacij dobaviteljev in odobritev sprememb kvalifikacijskega statusa
* Vzdrževanje sistema kakovosti za vhodne materiale, vključno s posodabljanjem dokumentacije
* Upravljanje kritičnih zadev kakovosti (pritožbe, odstopanja, ponarejanje, stabilnost izdelkov) skladno s standardi GMP
* Izvedba ocen tveganja ob posebnih dogodkih pri dobaviteljih in priprava ukrepov za zmanjšanje tveganj
* Koordinacija presoj dobaviteljev ter podpora pri odpravi ugotovljenih pomanjkljivosti
* Priprava in vzdrževanje pogodb o zagotavljanju kakovosti ter GMP dokumentacije dobaviteljev
* Podpora dobaviteljem in lokacijam Novartis ob GMP inšpekcijah ter pripravi registracijske dokumentacije

Vaš doprinos k delovnem mestu:
* Visokošolska izobrazba iz biokemije, kemije ali druge ustrezne naravoslovne smeri
* Aktivno znanje angleškega jezika v pisni in ustni obliki
* Najmanj 7 let izkušenj v farmacevtski industriji, z delom na področju učinkovin
* Vsaj 3 leta izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti ter 2 leti vodenja ali projektnega dela
* Široko poznavanje praks Dobre proizvodne prakse (cGMP) in regulativnih zahtev
* Dokazane sposobnosti sodelovanja z dobavitelji ter reševanja kompleksnih kakovostnih izzivov

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

Ugodnosti in nagrajevanje:

Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards   

 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture   

Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network    

Skills DesiredContinued Learning, Dealing With Ambiguity, Employee Performance Evaluations, Gmp Procedures, People Management, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence