Gerente de Desenvolvimento Galênico e Pré-formulação - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

Job Description:

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Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
* Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
* Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
* Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
* Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
* Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
* Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

Descrição de cargo:
* Gerenciar as atividades no desenvolvimento galênico e pré-formulação, garantindo o desenvolvimento de formulações e processos seguros, robustos e com seus parâmetros críticos identificados.
* Desenvolver equipes de alta performance, promovendo o aumento do portfólio da Abbott em acordo com as normas e políticas praticadas pela Abbott e colaboração com as áreas Comerciais e de Operações.
* Liderar as equipes, contribuindo de forma efetiva para o desenvolvimento interpessoal, aumento de performance, detecção de habilidades e pontos de melhoria para criação de uma equipe de alta performance;
* Promover o desenvolvimento de novos produtos, caracterizações (ex.: polimorfismo, PSD, compatibilidade, etc), formulações e processos de fabricação garantindo o aumento do portfólio da empresa em acordo com o plano comercial da Abbott;
* Liderar as equipes de pré-formulação e Galênico na condução do desenvolvimento de novos produtos através de um processo racional e padronizado de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de "Quality by Design" e "DoE" e "PAT";
* Liderar projetos de nível global e regional, participando dede forma ativa em reuniões, discussões e tomadas de decisões;
* Garantir que todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;
* Garantir a realização dos estudos de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de técnicas analíticas avançadas, suportada por pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;
* Suportar e liderar os pesquisadores a identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, para que descrevam nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;
* Liderar e avaliar de maneira crítica e em parceria com o Desenvolvimento Analítico os resultados e avanços dos produtos em desenvolvimento;
* Conferir a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório, atendendo os requisitos da legislação vigente e garantindo que o conceito utilizado durante o desenvolvimento de um novo produto estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado);
* Garantir a realização e padronização de todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico e Pré-formulação conforme descrito em Procedimentos Operacionais (OP´s);
* Garantir para que as áreas Galênica e Pré-formulação estejam sempre de acordo com as normas de GMP e EHS;
* Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa;
* Tomar decisões, avaliando os cenários e os riscos mensuráveis do processo e gerenciar o fluxo de comunicação com as áreas comerciais e regionais nos fóruns de discussão apropriados;
* Conhecimento sólido em pré-formulação e suas técnicas de caracterização, desenho de formulação e processo, scale up, equipamentos e processos de fabricação de diferentes formas farmacêuticas e domínio da legislação vigente para desenvolvimento de novos produtos e afins;
* Gerir fluxos e processos, mantendo os custos e escopo dos projetos em linha com o cronograma e detectando possíveis falhas e riscos para identificar oportunidades de melhoria e evitar atrasos.

Qualificações necessárias
* Formação universitária em Farmácia
* Especialização em negócios/finanças desejável
* Mínimo 8 anos de experiência em Desenvolvimento Galênico + Pré-formulação na Indústria Farmacêutica, incluindo gestão de Equipes direta ou indiretamente.

Qualificações preferenciais
* Experiencia na Gestao e Desenvolvimento de Equipes
* Experiência em Qualidade, GMP, Legislação de Medicamentos e cursos de atualização na área de desenvolvimento.
* Inglês e espanhol
* Conhecimento sistema SAP ou similares e conceitos de
* Qualidade e Segurança do Trabalho.

Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Operations Quality

DIVISION:
EPD Established Pharma

LOCATION:
Brazil > Rio de Janeiro : Predio B

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable