Medical Device Technical Lead (m/w/d) - am Standort Mannheim

Description du poste:

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

"Doing now what patients need next" - Bei Roche arbeiten wir leidenschaftlich daran, die Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen zu transformieren. In der Abteilung Device & Packaging Development sind wir verantwortlich für das Design und die Industrialisierung modernster Verabreichungssysteme. Als Medical Device Technical Lead bist du das technische Rückgrat für die End-to-End-Industrialisierung komplexer Kombinationsprodukte und stellst sicher, dass Innovationen sicher und skalierbar bei unseren Patienten ankommen.

The Opportunity

In dieser Schlüsselrolle leitest du die technische Strategie und Umsetzung für Medizinprodukte und integrierte Kombinationsprodukte (z. B. Pen-Systeme, Autoinjektoren, okuläre Drug-Delivery-Systeme). Du agierst als zentrale technische Instanz über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Deine Kernverantwortlichkeiten:
* Technische Projektleitung: Du führst interdisziplinäre, globale Teams und bist verantwortlich für das Erreichen technischer Meilensteine - von der Konzeptphase bis zum Ende des Produktlebenszyklus.
* Industrialisierung & Design Transfer: Du steuerst den Transfer von der Entwicklung in die kommerzielle Produktion. Dabei wendest du konsequent DfM- (Design for Manufacturing) und DfA-Prinzipien (Design for Assembly) an, um höchste Qualität und Lieferfähigkeit sicherzustellen.
* Sustaining Engineering: Du leitest technische Änderungen und Optimierungen (Lifecycle-Management), koordinierst Post-Market-Untersuchungen und stellst die kontinuierliche Performance (Produktion und Produkt) und Compliance sicher.
* Methodische Problemlösung: Bei komplexen technischen Herausforderungen leitest du Root-Cause-Analysen (z. B. FMEA, 8D) und steuerst die Implementierung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions).
* Partner-Management: Du bist die technische Schnittstelle zu externen Herstellern (CMOs/CDMOs) sowie internen Partnern in Quality, Regulatory und Manufacturing.
* DHF/DMR & Risiko-Management: Du verantwortest die Erstellung und Integrität der Design-Dokumentation (DHF/DMR) und führst das Risikomanagement gemäß ISO 14971.

Who you are

Du bist eine gestandene Persönlichkeit mit einer ausgeprägten Leidenschaft für Technik und Qualität. Du verstehst es, in einer Matrixorganisation zu navigieren und komplexe Projekte durch "Servant Leadership" zum Erfolg zu führen.
Dein Profil:
* Ausbildung: Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in Medizintechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
* Erfahrung: Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung in der Entwicklung oder Industrialisierung von Medizinprodukten (idealerweise Injektionssysteme wie Multi Dose Pens/ Autoinjektoren und Cartridges/Pre-filled Syringes).
* Regulatorik-Expertise: Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (FDA 21 CFR Part 820, EU MDR, ISO 13485) sowie der Design-Control-Prozesse.
* Fachwissen: Expertise in V&V-Strategien (Verifizierung & Validierung), statistischen Methoden und technischen Herstellungsverfahren (z. B. Spritzguss, Montageautomatisierung).
* Sprachen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Arbeit im globalen Umfeld.

Mindset & Leadership

* Agilität: Du passt dich schnell an neue Gegebenheiten an und förderst eine Kultur des kontinuierlichen Lernens.
* Empowerment: Als Leader coachst und befähigst du dein Team, Verantwortung zu übernehmen und über sich hinauszuwachsen.
* Patientenfokus: Jede deiner technischen Entscheidungen triffst du mit dem Wissen, dass am Ende die Sicherheit und Gesundheit der Patienten an erster Stelle steht.

Deine Bewerbung

Ganz pragmatisch: Bitte lade online nur Deinen Lebenslauf hoch.
Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches.

Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

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