Spécialiste Affaires Règlementaires F/H

Description du poste:

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life
Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd'hui, l'opportunité vous est donnée d'intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées

* Garantir la conformité réglementaire des produits en coordonnant et préparant les dossiers réglementaires, ainsi qu'en supportant les audits internes et les inspections des autorités, en collaboration avec l'ensemble des services de l'entreprise.

* Planifier les activités associées aux envois, renouvellements de licences et enregistrements.

* Ecrire et compiler les documents requis pour les envois, renouvellements de licences et enregistrements.

* Déterminer et évaluer les impacts réglementaires des changements (fabrication, étiquetage, conception, qualité, notification fournisseur).

* Participer aux évaluations d'impacts réglementaires des non-conformités

* Maintenir à jour la documentation technique

* Participer à la veille réglementaire et normative : identifier et analyser les évolutions, définir un plan d'action et en suivre la réalisation

* Participer aux échanges avec les organismes de réglementation.

* Être le représentant réglementaire dans les équipes de développement de nouveaux produits en revoyant les livrables du projet et en élaborant la stratégie réglementaire.

* Revoir les livrables cliniques. Préparer et participer aux audits et inspections.

Connaissances et expériences requises

* Des connaissances pratiques et une compétence prouvée dans le secteur d'activité sont nécessaires ; ces compétences pratiques et une connaissance dans le secteur des affaires réglementaires sont typiquement acquises au cours d'études supérieures et par expérience.
* Un diplôme universitaire et un minimum de 2 ans d'expérience ou un diplôme supérieur sont souhaités.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

Pay range / Rango salarial / Intervalo salarial /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: France: 44,240.00 EUR - 66,360.00 EUR |
This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission - to alleviate pain, restore health, and extend life - unites a global team of 95,000+ passionate people.
We are engineers at heart- putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

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