Analista de Assuntos Regulatórios Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Manufatura (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

Descrizione del lavoro:

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
* Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
* Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
* Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
* Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
* Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
* Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

A oportunidade
Garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais e apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras. Dar suporte as afiliadas no que tange a documentação técnica e legal para garantir as submissões iniciais, renovações e pós-registro.

O que você vai fazer
* Revisar e preparar a documentação de acordo com a legislação brasileira para registro, pós-registro de produtos de alta complexidade.
* Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade , seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei. Manter todos os controles do departamento atualizados tais como planilhas de controle.
* Fazer o monitoramento diário dos diários oficiais da União, Estadual e Municipal, se aplicável, assim como o site da Anvisa. Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória.
* Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias , verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação.
* Participar das reuniões de NPI e outros fóruns , referente aos produtos sob sua responsabilidade e fazer o acompanhamento dos timelines das etapas referentes as atividades sob sua responsabilidade e avaliar os impactos para o negócio.
* Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos.
* Acompanhar a legislação para regulamentação de medicamentos e demais áreas de interesse , verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias para registro da Abbott no Brasil.
* Participar das reuniões de discussão das entidades avaliando os impactos para o negócio .
* Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas do PEx.
* Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa.

Qualificações necessárias
Formação: Formação superior em Farmácia, e áreas afins.
Experiência: 5+ anos na área de assuntos regulatórios em farmacêutica/farmoquímica.
Idiomas: Inglês (intermdiário-avançado); Espanhol (altamente desejável)
Habilidades: Trabalhar em equipe; Foco em resultados e analítico; Habilidade para trabalhar em ambiente altamente dinâmico; Lidar bem com pressão

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Regulatory Operations

DIVISION:
EPD Established Pharma

LOCATION:
Brazil > Rio de Janeiro : Predio B

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable