Training & Documentation Coordinator, Nerviano Site

Descrizione del lavoro:

Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Chiesi Global Manufacturing Division

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

· Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.

· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.

· Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.

Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.

Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Ecco cosa farai

Il Training & Documentation Coordinator è responsabile della definizione, gestione e implementazione del sistema di formazione GMP per il sito produttivo, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato e qualificato per svolgere le attività in conformità alle normative vigenti (GMP EU, FDA, ICH, Annex 1).
Coordina la strategia formativa, garantisce la compliance documentale e promuove una cultura di continuous learning e Right First Time.

Sarai responsabile di

* Assicurare che il sito disponga di un Training System conforme ai requisiti regolatori (EU GMP, FDA 21 CFR 211, ICH Q10).
* Definire, mantenere e aggiornare Training Policy, SOP, programmi formativi.
* Organizzare corsi generali GXP e ISO per il personale sia direttamente che tramite supporto di consulenti esterni
* Identificare fabbisogni formativi annuali e piani di sviluppo dei reparti, gestire il programma di training annuale, monitorare l'avanzamento e compilare la relazione annuale
* Fornire i dati di budget relativi all'attività di competenza
* Gestire le matrici delle competenze per reparti.
* Coordinare formazione obbligatoria
* Gestire l'onboarding formativo di nuovo personale, consulenti, visitatori tecnici.
* Monitorare scadenze e stato di completamento della formazione in accordo al piano definito.
* Garantire che tutta la formazione sia tracciata, documentata e archiviata secondo GMP
* Gestire il sistema di documentazione in accordo alle linee guida aziendali, dei requisiti GMP e regolatori
* Supervisionare le attività di revisione e aggiornamneto delle SOP GMD in funzione delle scadenze interfacciandosi con i Dipartimenti
* Allestire e revisionare le SOP generali inerenti la gestione della documentazione GxP e la gestione del training
* Supervisionare la gestione dell'archivio di QA
* Valutare e autorizzare le richieste di accesso ai sistemi computerizzati
* Agire come Subject Matter Expert (SME) durante audit interni e ispezioni regolatorie.
* Preparare KPI formativi e report relativi allo status dei training.
* Valutare e implementare CAPA derivanti da audit o deviazioni collegate alla formazione
* Fornire supporto nei progetti di miglioramento della formazione nell'ottica del continuous improvement
* Partecipare ai team di governance del sistema gestionale di training con la finalità di mantenerlo aggiornato allineato ai requisiti regolatori

Dovrai avere

* Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.
* Minimo 2-3 anni di esperienza in ambito Qualità/formazione GMP
* Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative farmaceutiche relative al data integrity.
* Capacità organizzative, problem solving e team working

Località

Nerviano, Milano
Cosa offriamo

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.

Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.

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