Pasante de Asuntos Regulatorios Salud Humana

Descrizione del lavoro:

La Posición

Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (Local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.

Tareas y Responsabilidades

* Apoyo a los analistas de Asuntos regulatorios en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
* Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
* Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.
* Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de "unused registration".
* Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente.
* Apoyo en trámites relacionados de LRA (Local Regulatory Affairs).
* Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
* Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA.
* Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.

Requisitos

* Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
* Nivel de Inglés: Intermedio.
* Planeación, organización y seguimiento