Analytical Expert, Gene Therapy, Automatisation  and Quality Control (m/f/d), located in Penzberg (Roche Diagnostics GmbH)

Job Description:

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Abteilung Pharma Technical Characterization Cell and Genetherapy (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung von in vivo Gentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase.

Das Team
Die Funktion Gentherapie-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten.

Deine Aufgaben
Wir suchen Dich mit speziellem Fokus auf Liquid Handling und Automation analytischer Methoden für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden. Zudem übernimmst du Projektverantwortung für Gentherapie Portfolioprojekte in der Entwicklung.
* Automation & Innovation: Scouting, Evaluierung, Entwicklung sowie die Implementierung und routinemäßige Anwendung innovativer vollautomatisierter E2E Lösungen von Methoden für die Charakterisierung von viralen Vektoren (vorwiegend rAAV) und Plasmiden.
* Portfolio Projektverantwortung: Du bist zentraler Ansprechpartner in präklinischen sowie klinischen Phasen für Gentherapie Portfolioprojekte, agierst als Vertreter der Analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle in den Technical Development Teams (TDT) und koordinierst anstehende Aufgaben innerhalb der Teams unter Berücksichtigung der Timelines.
* Funktionelle Analyse: Vorantreiben der Technologien zur Quantifizierung und funktionellen Charakterisierung in einem hochmotivierten, agilen und interdisziplinären Team.
* Praktische Durchführung: Eigenverantwortliche, selbstorganisierte Durchführung von Experimenten, Methodenentwicklung sowie Gerätequalifizierung und Test-Validierung unter GMP-Anforderungen inklusive der Durchführung der Analysen.
* Strategische Mitwirkung: Mitarbeit bei der Entwicklung und Definition von Kontroll- und Prüfstrategien für gentherapeutische Vektorenprodukte.
* Datenmanagement: Selbstständige Interpretation, Bewertung und Dokumentation von Daten sowie Erstellung von Analyseberichten gemäß den geltenden regulatorischen Vorschriften.

Unser Wunschprofil
* PhD-Abschluss in Biologie, molekularbiologischen oder einer anderen einschlägigen biowissenschaftlichen Disziplin mit > 3 Jahren praktische Erfahrung mit Liquid Handling Systemen für analytische Anwendungen.
* Darüber hinaus bringst du ein grundlegendes Verständnis für Datenbanken und Datenflüsse mit sowie Grundlagen in SQL, VBA, Python oder ähnlichen Programmiersprachen.
* Nachgewiesene Erfolgsbilanz und Fachkenntnisse (sowohl theoretisch als auch praktisch) in der Charakterisierung von viralen Vektoren (AAV, Lentiviren etc.) mittels analytischer Methoden.
* Expertenwissen auf dem Gebiet der Plasmide und gentherapeutischen Modalitäten (AAV, Lentiviren, etc.)
* Kenntnisse und Erfahrungen mit den Grundsätzen der GMP (z.B. Datenintegrität, Gerätequalifizierung, Testvalidierung).
* Ein hohes Maß an Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein, Ergebnisorientierung und Teamfähigkeit.
* Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift).

Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.

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