Vigilance Specialist Medizinprodukte & IVD (m/w/d)

Descripción del puesto:

JOB DESCRIPTION:

Über Abbott

Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie.
In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000 Mitarbeiter:innen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik, Produktion und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Jena, Köln und Hamburg.

Arbeiten bei Abbott

Bei Abbott finden Sie eine Aufgabe, die wirklich zählt, denn Sie verhelfen anderen Menschen zu einem gesünderen und erfüllten Leben. Wachsen Sie mit uns und lernen Sie stetig dazu - Sie können hier Ihre persönliche und berufliche Entwicklung vorantreiben und sich selbst verwirklichen.

Das erwartet Sie bei uns:
* Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere machen können, von der Sie träumen
* Ein attraktives Benefit-Paket (z. B. Abbott Pension Plan, Company Bike, Mitarbeiteraktienkaufprogramm)
* Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden, krisenunabhängigen Branche
* Die Möglichkeit, Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden
* Flache Hierarchien, offene und wertschätzende Unternehmenskultur sowie effiziente Kommunikationswege
* Ein multinationales Umfeld mit gezielter Talentförderung
* Auszeichnung als eine der "Best Big Companies To Work For" sowie als Top-Arbeitgeber für Vielfalt, arbeitende Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler:innen

Für Abbott's Core Diagnostics Business am Standort Wiesbaden suchen wir ab sofort einen

Vigilance Specialist Medizinprodukte & IVD (m/w/d)

(auch als Vigilance Specialist oder Vigilance Officer)

Ihre Aufgaben

* Durchführung von Vigilanz- und Post-Market-Surveillance-Aktivitäten gemäß internationaler regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, insbesondere für den Europäischen Wirtschaftsraum, die Schweiz und Großbritannien
* Überprüfung und Meldung von Vorkommnissen an zuständige Behörden sowie ggf. an Benannte Stellen
* Erstellung von Trendberichten und Dokumentationen zu Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA) auf Basis bereitgestellter Herstellerinformationen inklusive Einreichung bei Behörden
* Bearbeitung von Behördenanfragen innerhalb vorgegebener Fristen durch Zusammenstellung und Konsolidierung relevanter Informationen aus verschiedenen Fachbereichen
* Monitoring und Bewertung aktueller Vigilanz-Gesetzgebungen, insbesondere im europäischen Raum
* Mitarbeit in sowie ggf. Leitung von Projekten im Bereich Vigilanz und Post Market Surveillance

Ihr Profil

* Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich (Diplom, Master oder Promotion von Vorteil)
* Berufserfahrung in der In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik und/oder pharmazeutischen Industrie
* Erfahrung in Bereichen wie Vigilanz, Pharmakovigilanz oder Regulatory Affairs ist von Vorteil
* Erfahrung in internationalen Arbeitsumfeldern oder Projekten ist erforderlich; Auslandserfahrung ist ein Plus
* Fließende Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse; weitere europäische Sprache von Vorteil
* Sicherer Umgang mit PC- und internetbasierten Anwendungen
* Ausgeprägte Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
* Hohe Teamfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenz

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich bei uns. Wir freuen uns auf Sie!
Folgen Sie Ihren Karrierezielen bei Abbott für vielfältige Möglichkeiten mit einem Unternehmen, das Ihnen hilft, Ihre Zukunft aufzubauen und Ihr bestes Leben zu führen. Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und setzt sich für Vielfalt ein.
Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.
Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen berücksichtigen können. Bewerbungen per E-Mail oder Post werden nicht verarbeitet.
Bleiben Sie in Kontakt über www.abbott.com, LinkedIn, Facebook und X (@AbbottNews, @AbbottGlobal).

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Regulatory Operations

DIVISION:
CRLB Core Lab

LOCATION:
Germany > Wiesbaden-Delkenheim : G01

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable