INGÉNIEUR CQV H/F

Descripción del puesto:

Présentation de la société : Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès. Poste et missions : Vous serez intégré(e) dans une équipe projet multidisciplinaire et participerez à la mise en conformité et à l'implémentation de nouveaux équipements, systèmes et procédés, tout en respectant les exigences réglementaires internationales (GMP, FDA, EMA...). Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification/validation (IQ, OQ, PQ) pour les équipements, les utilités et les procédés. Participer au commissioning & qualification de nouveaux systèmes ou installations. Assurer le respect des normes qualité en vigueur (GMP, FDA, EMA…). Rédiger la documentation technique: analyses de risques, rapports de déviation, rapports de synthèse. Contribuer à la gestion des change controls et aux projets d'amélioration continue. Former les équipes opérationnelles sur les bonnes pratiques de validation. Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie pour garantir la conformité et l'efficacité des projets

Requerimientos del candidato/a:

Minimum 1 an d'expérience (stage de fin d'études inclus) en gestion de projets CAPEX, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie. Diplôme Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, sciences pharmaceutiques ou équivalent. Première expérience (stage ou emploi) dans un environnement CAPEX, idéalement en industrie pharmaceutique. Connaissances solides des principes IQ, OQ, PQ, des BPF (GMP) et des réglementations FDA/EMA. Maîtrise des outils : AutoCAD, COMOS, MS Project ou Primavera. Connaissances des systèmes de gestion de validation/documentation (ValGenesis, TrackWise ou équivalents). Compétences en analyse de données (Excel avancé, Minitab, JMP). Compréhension des systèmes automatisés (PLC, SCADA, DCS). Qualités recherchées : rigueur, autonomie, esprit d'analyse, bon relationnel, capacité à travailler en équipe