Alternant(e) - Affaires Réglementaires

Descripción del puesto:

Nous recrutons un(e) alternant(e) au sein du Pôle Pharmaceutique, à partir de septembre 2025 pour une durée de 1 an - Période en fonction de votre formation.

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec un Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets.

Vos missions seront les suivantes :
* Participation à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationale et européennes).
* Gestion de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
* Participation à la mise en place de projets d'accès précoce et d'accès compassionnels
* Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (EMA, ANSM, JORF, JOUE…)
* Validation des mentions légales / monographies VIDAL
* Participation à la mise à jour des procédures de l'activité réglementaire
* Projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période d'apprentissage

Votre profil :
* Vous êtes étudiant en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires)
* Maîtrise du Pack Office.
* Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité.
* Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste.
* Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre logique.
* Vous êtes curieux, avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe

Cette opportunité vous intéresse ? Votre candidature retient déjà toute notre attention.

Date Posted30-avr.-2024

Closing Date

(COMPANY NAME) embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements