Stage - Analyse des particules subvisble dans des seringues preremplies

Descripción del puesto:

Job Description Summary
Les seringues préremplies sont conçues pour l'administration de médicaments injectables. Lors du remplissage, du stockage ou encore de l'utilisation de ces dispositifs, il est possible d'observer dans la solution la présence de particules sub visibles (subVP).

Les subVP sont des particules non miscibles de taille comprise entre quelques microns et une centaine de microns, non détectables à l'œil nu mais soumises à des exigences réglementaires strictes pour les produits injectables. Elles peuvent provenir de plusieurs sources : le silicone utilisé pour lubrifier la seringue, la formulation elle même (protéines, excipients), les matériaux du dispositif etc..

Job Description

NOTRE ENTEPRISE

Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, une référence incontournable du monde médical, Becton Dickinson (BD) est l'une des 5 des entreprises majeures dans le domaine du matériel médical et des dispositifs médicaux depuis 125 ans.
Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l'unité Pharmaceutical Systems, 200 chercheurs, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique), et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

LE DEPARTEMENT

L'unité BD - Pharmaceutical Systems développe notamment des seringues prêtes à remplir destinées à l'Industrie Pharmaceutique, utilisées pour la vaccination, le traitement ponctuel ou chronique, l'auto-injection par les patients.
Votre mission se déroulera au sein du service R&D « Global Service » qui assure l'expertise produits. Il a la charge de l'élaboration des méthodes de tests fonctionnels, la gestion des tests sur les produits et les investigations en cas de défaillance. Il est responsable de caractériser au mieux les produits et d'améliorer la manière dont ils sont vérifiés (état de l'art technologique, veille normative...), en collaborant avec différentes fonctions dans un environnement international.

VOTRE MISSION

Les seringues préremplies sont conçues pour l'administration de médicaments injectables. Lors du remplissage, du stockage ou encore de l'utilisation de ces dispositifs, il est possible d'observer dans la solution la présence de particules sub-visibles (subVP).

Les subVP sont des particules non miscibles de taille comprise entre quelques microns et une centaine de microns, non détectables à l'œil nu mais soumises à des exigences réglementaires strictes pour les produits injectables. Elles peuvent provenir de plusieurs sources : le silicone utilisé pour lubrifier la seringue, la formulation elle-même (protéines, excipients), les matériaux du dispositif etc..

La quantité de subVP résulte d'interactions dynamiques et complexes entre le dispositif (verre, silicone, piston), la solution injectée et les conditions d'utilisation telles que l'agitation, la température ou le vieillissement. Comprendre ces phénomènes est essentiel pour évaluer la qualité, la sécurité et la performance des seringues préremplies.
Au laboratoire, deux équipements sont principalement utilisés pour mesurer ces particules :
* le MFI (Micro-Flow Imaging), permettant la photographie des particules,
* l'HIAC, basé sur le comptage par obscuration lumineuse.
Dans ce contexte, le/la stagiaire contribuera à la compréhension des mécanismes menant à la formation de particules sub-visibles dans les seringues préremplies. Il/elle sera amené(e) à :
* Réaliser une revue bibliographique sur les subVP, l'émulsification silicone-solution, le vieillissement des seringues, les stress mécaniques et les méthodes analytiques associées.
* Concevoir et exécuter des plans d'expériences pour étudier l'impact des conditions de préparation des échantillons, du choix des placebos et des paramètres de manipulation.
* Analyser et interpréter les données issues des mesures particulaires et des tests associés.
* Participer à la définition de stratégies analytiques et à la rédaction de recommandations méthodologiques.
* Synthétiser et présenter les résultats aux équipes R&D.

VOTRE PROFIL

N'intégrant BD, vous pourrez développer :
* Vos compétences techniques
* Votre capacité à évoluer dans un contexte international
* Votre autonomie
Vous serez amené(e) à :
* Être en contact permanent avec des ingénieurs, techniciens et managers
* Être force de proposition
* Synthétiser et présenter aux collaborateurs BD les résultats obtenus

Fourchette de rémunération : de 8 000 à 10 000 euros

Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

At BD, we are strongly committed to investing in our associates-their well-being and development, and in providing rewards and recognition opportunities that promote a performance-based culture. We demonstrate this commitment by offering a valuable, competitive package of compensation and benefits programs which you can learn more about on our Careers Site under Our Commitment to You.

Salary or hourly rate ranges have been implemented to reward associates fairly and competitively, as well as to support recognition of associates' progress, ranging from entry level to experts in their field, and talent mobility. There are many factors, such as location, that contribute to the range displayed.

The salary or hourly rate offered to a successful candidate is determined by their experience, education, and skills, as well as the labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location.

Salary Range InformationEUR31 800,00 - EUR50 850,00 EUR Annual