Ingenieur Qualification & Validation

Description du poste:

Cenexi est une entreprise de développement et fabrication en sous-traitance (CDMO) qui a rapidement bâti une réputation d'excellence fondée sur son expertise en stérile, son esprit d'innovation et ses produits de grande qualité. Depuis 2004, Cenexi travaille sur le marché pharmaceutique international et compte désormais quatre sites de production avec de nombreuses approbations.
Vous êtes à la recherche : * d'un job qui a du sens dans le secteur pharmaceutique * d'une entreprise à taille humaine, avec une dynamique professionnelle enrichissante Rejoignez-nous ! Pour son site de Braine-l'Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 320 collaborateurs et spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer, Cenexi est à la recherche d'un/e VIE INGENIEUR QUALIFICATION/VALIDATION. Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Ce VIE est construit comme une trajectoire : apprentissage accéléré et diversifié sur de nombreux topics, délivrer une documentation adaptée en terme de risque / qualité, gagner en connaissance et en autonomie, avec un encadrement technique et terrain. Tes missions (progressives) * Qualification initiale et de routine : MAS, compteur particulaire, enceinte, luxmètre, thermal mapping * Calibration simple : poids, comptage particulaire, vérifications par comparaison. * Support validation nettoyage avec un SME : rédaction protocoles / risk assessment / rapports (produit existant + nouveau produit). * À moyen terme : support/suivi de petits projets (classification, validation nouveau produit, qualif équipements standards : frigo/congélo/zone classée…). Contrat VIE un an, renouvelable un an

Profil requis du candidat:

* Master Ingénieur / Bio-ingénieur / Pharmacien (ou équivalent). * Jeune diplômé(e) accepté(e) : 0-2 ans (stages/alternance inclus). * Anglais : lecture de documents. * Rigueur, sens pratique, organisation, esprit d'équipe, communication