Quality Management Specialist (m/w/d)

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JOB DESCRIPTION:

Über Abbott

Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie.

In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000 Mitarbeiter:innen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik, Produktion und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Jena, Köln und Hamburg.

 

Arbeiten bei Abbott

Bei Abbott finden Sie eine Aufgabe, die wirklich zählt, denn Sie verhelfen anderen Menschen zu einem gesünderen und erfüllten Leben. Wachsen Sie mit uns und lernen Sie stetig dazu - Sie können hier Ihre persönliche und berufliche Entwicklung vorantreiben und sich selbst verwirklichen.

Das erwartet Sie bei uns:

* Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere machen können, von der Sie träumen

* Ein attraktives Benefit-Paket (z.B. attraktiver Abbott Pension Plan, Company Bike, Mitarbeiteraktienkaufprogramm)

* Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden krisenunabhängigen Branche

* Die Möglichkeit, Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden

* Flache Hierarchien, offene, wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege

* Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern

* Ein Unternehmen, das als eine der "Best Big Companies To Work For" anerkannt ist, sowie als bester Platz zum Arbeiten für Vielfalt, arbeitende Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler:innen

Die Position
Die Position wird an unserem Standort Jena - Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH besetzt. Das Ziel der Stelle ist die Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß regulatorischen Anforderungen (DIN EN ISO13485, (EU) 2017/746 (IVDR), ggf. weitere) sowie Aufrechterhaltung der Qualität der von AJG verkauften Produkte.

Ihre Aufgaben:
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und interner Vorgaben im Entwicklungs-, Herstellungs- und Qualitätskontrollprozess
* Erstellung, Prüfung und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Aufzeichnungen
* Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsmanagementprozessen
* Durchführung und Unterstützung von Risikobewertungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit Fachexperten
* Koordination, Bewertung und Nachverfolgung von Änderungen, Abweichungen, Nacharbeiten, Quality Incidents (QI), Corrective and Preventive Actions (CAPAs) und Supplier Corrective Actions (SCAR)
* Planung, Koordination und Umsetzung kleinerer Projekte im Qualitätsumfeld
* Planung, Organisation und Durchführung von:
* internen und externen Audits
* Lieferantenbewertungen und Lieferantenaudits
* Mitarbeiterschulungen und Trainings
* Erfassung, Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen
* Übernahme weiterer qualitätsrelevanter Aufgaben gemäß den betrieblichen Anforderungen und auf Anweisung des Vorgesetzten

Ihre Qualifikation:
* Naturwissenschaftlicher oder technischer Hochschulabschluss
* Idealerweise erste Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld sowie nachgewiesene Weiterbildung im Qualitätsmanagement
* Kenntnisse medizinproduktspezifischer Normen und Regularien inkl. DIN EN ISO13485, (EU) 2017/746
* Sicherer Umgang mit MS Office Programmen (insbesondere MS Word, MS Excel)
* Idealerweise Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.  

Wir freuen uns auf Sie! 

Folgen Sie Ihren Karrierezielen bei Abbott für vielfältige Möglichkeiten mit einem Unternehmen, das Ihnen helfen kann, Ihre Zukunft aufzubauen und Ihr bestes Leben zu führen. Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat.

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. 

 

Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.  

Bleiben Sie in Kontakt über www.abbott.com, auf LinkedIn https://www.linkedin.com/company/abbott-/, 

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Operations Quality

DIVISION:
ID Infectious Disease

LOCATION:
Germany > Jena : Orlaweg 1

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
No

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable