QC Analyst II

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Job Description Summary#LI-Onsite

Relocation Support: Diese Position ist in Stein angesiedelt. Novartis kann keine Relocation-Unterstützung anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie zugänglich ist.

Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualität und Sicherheit der für unsere Arzneimittel essenziellen Versorgungsmedien. Als QC Analyst II setzen Sie Ihre mikrobiologischen und chemischen Kenntnisse in der routinemäßigen Überwachung, Probenanalyse und Unterstützung von Validierungsaktivitäten ein, um unsere Standorte stets prüfbereit zu halten. In einem unterstützenden Team tragen Sie zu zuverlässigen Prozessen, klaren Daten und hohen operativen Standards bei - und leisten damit einen echten Beitrag zur Patientensicherheit.

Job Description
Wichtigste Verantwortlichkeiten:
* Durchführung und Dokumentation von Laboranalysen mit standardisierten und komplexeren Methoden.
* Überprüfung, Auswertung und Genehmigung analytischer Daten zur Sicherstellung von Genauigkeit und Compliance.
* Unterstützung von Untersuchungen und Beitrag zur Bearbeitung von Abweichungen außerhalb der Erwartung.
* Implementierung innovativer Methoden für Arzneimittelprodukt- und Wirkstoffanalysen aus der Entwicklung.
* Teilnahme an Co-Validierungsaktivitäten und analytischen Methodentransfers.
* Überwachung der Wasser- und Gasqualität an Probenahmestellen und Anlagen im Rahmen des Utility Monitorings.
* Beitrag zu Validierungsaktivitäten und Unterstützung bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.

Mindestanforderungen:
* Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation.
* Erfahrung in einem pharmazeutischen Laborumfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder aseptischer Technik.
* Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie grundlegende Englischkenntnisse.
* Fähigkeit zur Durchführung und Dokumentation von Aufgaben gemäß GMP- und HSE-Vorgaben.
* Ausgeprägter Teamgeist, ergebnisorientiertes Arbeiten und Belastbarkeit in einem dynamischen Umfeld.
* Technisches Verständnis für Laborausrüstung, Qualitätskontrolltests, Kontrollproben sowie Kenntnisse in Total Quality Management und GxP-Standards.

Diese Stelle ist auf 24 Monate befristet.

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Commitment to Diversity and Inclusion / EEO: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Accessibility and accommodation: Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to all individuals. If, be-cause of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to receive more detailed information about the essential functions of a position, please send an e-mail to diversity.inclusion_ch@novartis.com and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

Skills DesiredCollaboration, Communication Skills, Data Integrity, Deadline Adherence, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge