Project Engineer - Engineering (VIE – Industrial Process Engineering)

Descrizione del lavoro:

Baxter is more than a company. It is a community of committed professionals. Every year, our products reach more than 60 million patients worldwide. Baxter has a diverse group of employees in more than 100 countries who share a passion for saving and sustaining lives. Whether you join us for few years or your entire career, we are united to advancing modern healthcare. Fostering collaborative innovation, continuous learning and diversity are part of our DNA. If you eager to grow in a stimulating, caring environment and look for a daily basis purpose, we are the place to be! During your assignment with us, you will benefit from the presence of a large community of well-established VIEs, as well as numerous activities and benefits.
Mission principale : • Analyser les besoins industriels et participer à la mise en place des modifications sur les installations et équipements existants afin de permettre l’industrialisation de nouveaux produits et à améliorer la performance, la qualité, la sécurité et la conformité des opérations. • Sous la supervision de l’ingénieur Projet : • Contribuer au pilotage de projets d’industrialisation de nouveaux produits et de modification des installations existantes de production (piping, mixing, filling, packing, bag making) et des systèmes automatisés et interfaces avec les équipements existants. • Traduire les besoins utilisateurs, qualité et réglementaires en solutions techniques robustes, en tenant compte des performances de détection, des limites technologiques, des faux rejets, de l’intégrité des données et de la maintenabilité. • Piloter et coordonner les projets industriels de la conception à la mise en service, en respectant les exigences de sécurité, qualité, coût, délai et continuité opérationnelle. • Initier et suivre les Change Controls, analyses de risques et actions associées. • Rédiger les cahiers des charges et documents projets (URS, FS, DS, protocoles, rapports et dossiers techniques). • Coordonner les activités de qualification et de validation : FAT, SAT, IQ, OQ, accompagnement des PQ, tests de performance et mise à jour de la documentation et des plans. • Assurer le suivi des travaux, l’intégration, les essais, la mise en service et la montée en cadence des équipements, dans le respect du planning et du budget. • Gérer les plannings, les risques, les ressources et les interfaces techniques nécessaires au bon déroulement des projets. • Coordonner les parties prenantes internes et externes : Production, Qualité, Validation, EHS, Maintenance, Automation/IT-OT, fournisseurs, intégrateurs et sous-traitants. • Garantir la conformité des solutions aux exigences cGMP, Data Integrity, EHS, et réglementaires applicables, notamment l’Annexe 1. • Former le personnel impacté et assurer le transfert des connaissances vers les équipes opérationnelles et techniques. • Être la référence de l’équipe Engineering pour la documentation projet, les Change Controls, la gestion de projet et l’intégration de solutions robotisées et d’inspection automatisée

Requisiti del candidato:

Profil recherché :
• Diplôme d’Ingénieur (Bac+5) en électromécanique, génie des procédés, génie industriel, ou domaine équivalent.
• Une première expérience ou des stages significatifs en ingénierie et en réalisation de projets industriels sont requis.
• Une expérience/stage dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, ou l’agroalimentaire est fortement appréciée.
• Toute connaissance des environnements de fabrication stérile, de packing de la détection de défauts et des contrôles d’impression/étiquetage constitue un plus.
• Toute expérience des procédés de mélange, distribution, remplissage, conditionnement ou fabrication de dispositifs médicaux selon l’ISO 13485 est appréciée.
• Bonnes connaissances en gestion de projet, analyse de risques, qualification/validation et gestion documentaire en environnement réglementé.
• Capable de lire et d’élaborer des plans 2D, P&ID.
• Compétences clés : flexibilité, agilité, esprit d’équipe, rigueur, autonomie, sens du terrain, gestion des risques, résolution de problèmes techniques et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Excellente capacité de coordination transversale et de communication avec les équipes internes, les fournisseurs et les intégrateurs.
• Français et anglais courants