Ingénieur Qualification & Validation

Descrizione del lavoro:

Qualify se distingue en tant que société d'ingénierie et de conseil de premier plan. Nous offrons une expertise spécialisée aux acteurs des industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, les accompagnant dans le développement et la fabrication de leurs produits de santé, de médicaments aux applications biotechnologiques. Qualify Life Sciences excelle dans les domaines de l'assurance qualité, des affaires réglementaires et de l'ingénierie, intervenant à l'échelle internationale et couvrant l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.L'entreprise se distingue également par son engagement envers le développement professionnel continu de ses collaborateurs. Les collaborateurs bénéficient d'un soutien constant de la part de la direction technique et des responsables d'équipe de Qualify Life Sciences, garantissant ainsi le succès des projets auxquels ils contribuent et favorisant l'évolution de leurs compétences tout au long de leur carrière.
Ingénieur·e / Consultant·e Junior - Qualification d'Équipements & Validation de Procédés Contexte Dans le cadre du renforcement de nos équipes et de l'accompagnement de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recherchons un·e ingénieur·e / consultant·e junior spécialisé·e en qualification d'équipements et validation de procédés. Vous interviendrez sur des projets à forte exigence réglementaire, au sein d'environnements industriels soumis aux normes GMP. Missions principales Sous la supervision d'un consultant senior ou du responsable projet, vous participerez aux activités suivantes : Qualification d'équipements Participation à la stratégie de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) Rédaction et/ou exécution des protocoles de qualification Vérification de la conformité des équipements aux URS et aux exigences GMP Réalisation des tests fonctionnels et documentaires Analyse des résultats, gestion des écarts et rédaction des rapports de qualification Participation au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) Validation de procédés Contribution à la stratégie de validation des procédés de fabrication Rédaction des protocoles de validation de procédés Participation aux essais de validation (lots de validation, tests critiques) Collecte et analyse des données de procédé Rédaction des rapports de validation Support lors des audits internes et externes (clients, autorités) Qualité & documentation Application des référentiels réglementaires (GMP, FDA, EMA, ICH) Mise à jour et revue de la documentation qualité Participation à la gestion des déviations, changements et analyses de risques Travail en collaboration avec les équipes production, maintenance, qualité et ingénierie Profil recherché Diplôme d'ingénieur ou master scientifique (génie industriel, génie des procédés, biotechnologies, chimie, qualité, etc.) Première expérience (stage ou alternance inclus) en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux appréciée Connaissances de base des GMP et des activités de qualification/validation Rigueur, esprit d'analyse et sens de la documentation Bon relationnel et capacité à travailler en équipe Maîtrise du français ; l'anglais technique est un plus

Requisiti del candidato:

Diplôme d'ingénieur ou master scientifique (génie industriel, génie des procédés, biotechnologies, chimie, qualité, etc.) Première expérience (stage ou alternance inclus) en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux appréciée Connaissances de base des GMP et des activités de qualification/validation Rigueur, esprit d'analyse et sens de la documentation Bon relationnel et capacité à travailler en équipe Maîtrise du français ; l'anglais technique est un plus