Pesquisador(a) de Desenvolvimento Analítico Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

Descrizione del lavoro:

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
* Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
* Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
* Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
* Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
* Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
* Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

Responsabilidades Principais
* Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), GMP e normas de EHS aplicáveis às atividades analíticas.
* Desenvolver, otimizar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, com ênfase em técnicas cromatográficas e espectroscópicas.
* Conduzir estudos completos de perfil de dissolução, incluindo desenvolvimento de métodos discriminativos e avaliação comparativa.
* Planejar e executar ensaios preconizados na RDC 31, incluindo, mas não se limitando a: estudos de solubilidade, desafio de meio (media screening), avaliação de aparato de dissolução e demais testes biofarmacêuticos relevantes.
* Elaborar, revisar e garantir a robustez de especificações técnicas e métodos analíticos.
* Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada e estabilidade, incluindo determinação de perfis de degradação.
* Conduzir análises e interpretação crítica de resultados analíticos de insumos, pré-formulações, lotes piloto, produtos acabados e estudos de estabilidade.
* Elaborar relatórios técnicos, protocolos, pareceres científicos e documentação para submissões regulatórias em parceria com áreas de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento Galênico.
* Participar ativamente de estudos de viabilidade técnica e avaliação técnico-regulatória de projetos de novos medicamentos.
* Realizar levantamento e análise de literatura científica para suporte às estratégias analíticas dos projetos.
* Garantir a padronização das atividades analíticas por meio da elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais (POPs).
* Atuar como referência técnica na área analítica, orientando pesquisadores de menor senioridade.
* Identificar riscos técnicos e operacionais associados às atividades analíticas e propor ações mitigatórias.
* Conduzir atividades e decisões alinhadas ao Código de Conduta e às diretrizes da empresa.

Requisitos Técnicos e Experiência
* Experiência sólida em técnicas analíticas.
* Experiência comprovada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
* Experiência em estudos de estabilidade e degradação forçada.
* Experiência prática em desenvolvimento de métodos e avaliação de perfis de dissolução (incluindo métodos discriminativos).
* Conhecimento e execução prática dos ensaios requeridos pela RDC 31 (solubilidade, desenvolvimento de meio, avaliação de aparato, entre outros).
* Experiência com validação de limpeza (desenvolvimento e validação de métodos).
* Vivência na elaboração de documentação técnica para dossiês regulatórios.
* Sólidos conhecimentos em legislações e guias aplicáveis à área analítica (ANVISA, ICH, etc.).
* Experiência em transferência de métodos analíticos para controle de qualidade.
* Será considerado como diferencial:
* Conhecimento nos apparatus 3 e IV;
* Correlação IVIVIC;
* Participação na defesa técnica para respostas a itens de exigências regulatórias.

Competências Comportamentais
* Forte capacidade analítica e pensamento crítico.
* Organização e rigor científico.
* Comunicação técnica clara e assertiva.
* Proatividade e foco em solução de problemas.

Formação e Idiomas
* Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
* Pós-graduação (desejável).
* Inglês avançado (desejável) ou Espanhol avançado (desejável).

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Research and Discovery

DIVISION:
EPD Established Pharma

LOCATION:
Brazil > Rio de Janeiro : Predio B

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable