Especialista Técnico de Calidad -QP

Descrizione del lavoro:

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.
We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.
All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?
* Construcción del Sistema de Calidad: elaboración, revisión y aprobación de las políticas y procedimientos que serán de aplicación en la planta - manual de calidad -.
* Cualificación y validación de equipos e instalaciones: revisión y aprobación de requerimientos, planes, protocolos e informes. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante estos procesos.
* Validación del Proceso de fabricación: revisión y aprobación de los protocolos e informes de validación. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante la misma.
* Revisión de la documentación relacionada con la fabricación y control de los primeros lotes fabricados, destinados a la obtención de las autorizaciones regulatorias.
* Coordinar y/o gestionar los siguientes elementos que formarán parte del sistema de calidad de la planta: formación y capacitación, desviaciones y CAPA(2), Controles de Cambio, Auditorías, homologación de proveedores, potenciales reclamaciones.
* Aplicar los conceptos de "análisis de riesgo", tal como se describen en las GMP.
* Elaboración de informes requeridos para la obtención de las autorizaciones de fabricación y autorización GMP.
* Cualquier otra responsabilidad que se recoja en los procedimientos del Sistema de Gestión.

Your contract type will be:Indefinite
The required education for the job is:Bachelors Degree: Pharmacy
The experience for this job is:From 3 to 5 years