Analista de Garantia da Qualidade - Divisão de Diagnóstico Laboratorial (CRDx) - São Paulo/ SP

Beschreibung:

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

A oportunidade
Esta posição tem local de trabalho em São Paulo na nossa Divisão de Diagnóstico Laboratoria (CRDx).
Como Analista de Garantia da Qualidade, você terá a chance de ajudar na decisão de uso de equipamentos, produtos acabados, importados da matriz ou adquiridos localmente, avaliando a conformidade com os requisitos de qualidade exigidos pelas políticas internas e pela legislação vigente.

O que você vai fazer

* Realizar a inspeção em quarentena de produtos danificados interna ou externamente e solicitar reembolso quando necessário;
* Realizar a inspeção e decisão de uso de produtos recusados;
* Revisar o protocolo de rotulagem, realizado pelo Operador Logístico;
* Controlar o limite de idade dos produtos dentro do sistema SAP;
* Monitorar atividades de Qualidade e Operacionais realizadas pelo operador logístico e aprovar a documentação de Qualidade preparada pelo operador logístico que impacte a operação da Abbott;
* Realizar análise/validação de inventário quando solicitado pela equipe de distribuição e logística;
* Conduzir rondas periódicas no operador logístico, solicitar abertura de desvio/CAPA para quaisquer não conformidades encontradas;
* Executar movimentos de bloqueio e desbloqueio de produtos, bem como expansão de lote, InfoQM ou qualquer outro movimento relacionado à qualidade, em coordenação com a equipe de inventário da Abbott e o 3PL;
* Revisar investigações de reclamações relacionadas ao operador logístico;
* Manter os KPIs de qualidade atualizados;
* Gerenciar processos CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), garantindo investigação oportuna, análise de causa raiz e implementação de ações eficazes para prevenir recorrências;
* Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e outras documentações de qualidade;
* Apoiar auditorias internas (internacionais) e externas, garantindo conformidade com a RDC 665/2022 e normas aplicáveis;
* Receber, responder, monitorar e controlar ações de Quality Hold, de acordo com a política da empresa, procedimento local e regulamentações vigentes;
* Realizar reuniões com o 3PL quando aplicável;
* Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta da empresa.

Qualificações necessárias

* Graduação em Farmácia, Engenharia, Ciências Biomédicas ou áreas correlatas.
* Experiência no sistema SAP e em Garantia da Qualidade na área operacional, preferencialmente na indústria de dispositivos médicos ou diagnóstico in vitro.
* Conhecimento da RDC 665/2022 e das Boas Práticas de Fabricação.
* Habilidades analíticas e boa comunicação.
* Inglês em nível intermediário (leitura, escrita e conversação).

Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

The base pay for this position is N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:
Operations Quality

DIVISION:
CRLB Core Lab

LOCATION:
Brazil > Sao Paulo : Building 1

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:
Standard

TRAVEL:
Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable