Operator

Beschreibung:

Work ScheduleStandard (Mon-Fri)

Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Zusammenfassung der Funktion:

Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs), sowie Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen.

Ihre Aufgaben:

* Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs)
* Effiziente und GMP-gerechte Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsräumen
* GMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten Arbeiten
* Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen
* Sicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und Vorgesetzten
* Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienz sowie bei Verbesserungsmöglichkeiten
* Arbeiten in Kühlzone
Ihr Profil:

* Vorzugsweise abgeschlossene Lehre in einem für die Stelle relevanten Bereich
* Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
* GMP-Erfahrung oder -Ausbildung vom Vorteil
* Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift
* Befähigung zur angemessener, guter Kommunikation mit Kollegen und Vorgesetzten in deutscher Sprache (Wort und Schrift)
* Fähigkeit, Zeitvorgaben einzuhalten
* Befähigung zum selbständigen Arbeiten auch unter Stress und in einem multikulturellen Umfeld
* IT-Kenntnisse (Microsoft Office) vom Vorteil
* Flexibilität zur Schichtarbeit