qm & Regulatory Affairs Manager (M/W/D)

Job Description:

Stellenbeschreibung

If you've worn a pair of glasses, we've already met.

We are a global leader in the design, manufacture, and distribution of ophthalmic lenses, frames, and sunglasses. We offer our industry stakeholders in over 150 countries access to a global platform of high-quality vision care products (such as the Essilor brand, with Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest and Transitions), iconic brands that consumers love (such as Ray-Ban, Oakley, Persol, Oliver Peoples, Vogue Eyewear and Costa), as well as a network that offers consumers high-quality vision care and best-in-class shopping experiences (such as Sunglass Hut, LensCrafters, Salmoiraghi & Viganò and the GrandVision network), and leading e-commerce platforms.

Join our global community of over 190,000dedicatedemployees around the world in driving the transformation of the eyewear and eyecare industry.

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Are you willing to pioneer new frontiers, foster inclusivity and collaboration, embrace agility, ignite passion, and make a positive impact on the world? Join us in redefining the boundaries of what's possible.

Der QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) hat die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des NIKA/INFIELD Qualitätsmanagementsystems. Darüber hinaus zählen auch Tätigkeiten für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des DACH- Qualitätsmanagementsystems zu seinen Aufgaben.

Deine Aufgaben

* Einhaltung der internen Qualitätsvorgaben
* Implementierung von Verbesserungen
* Überwachung der Systemleistung
* Schulungen von Mitarbeitern, Kollegen sowie Vorgesetzten
* Recherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie die Ableitung notwendiger Handlungsfelder in Abstimmung mit der Direktorin Quality DACH
* Entwicklung von KPIs zur Überwachung der Produkt- und Prozessqualität
* Verantwortung für die Durchführung von internen und externen Audits
* Zusammenarbeit mit Lieferanten, um die Qualität von Brillengläsern, Brillenfassungen und externen Dienstleistungen sicherzustellen
* Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und Identifizierung von Bereichen für Verbesserungen
* Erstellung von Prozessen und Kennzahlen zur Überwachung
* Recherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie internen Standards
* Bereitstellung von SchulungenDein Profil

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Kenntnisse und relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
* Fundierte Kenntnisse von normativen und regulatorischen Vorgaben z.B. ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/745 MDR sowie Verordnung (EU) 2016/425 PPE
* Wünschenswert wäre Erfahrung im augenoptischen Umfeld bzw. der Brillenglasindustrie
* Idealerweise Erfahrungen in der Erstellung von internen Dokumenten (z.B. Prozessabläufe, Arbeits-anweisungen etc.)
* Souveräner Umgang mit Mircosoft Office Anwendungen
* Kenntnisse und Expertise in Kontroll- und Inspektionsverfahren
* Idealerweise Kenntnisse von KVP- und Problemlösungswerkzeugen (z.B. Ishikawa-Analyse, QRQC etc.)
* Erfahrung in vergleichbarer Position
* Ausgeprägte Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln
* Gute Kommunikationsfähigkeiten und Anpassungsfähigkeiten an wechselnde Anforderungen
* Sehr gute Organisationsfähigkeit
* Hohe Detailgenauigkeit
* Gute Teamfähigkeit, u.a. zur interdisziplinären Zusammenarbeit
* Deutsch- Sehr gut in Wort und Schrift
* Englisch - Gut in Wort und Schrift#LI-BD1