Stability Management specialist

Job Description:

Título de puesto: Especialista de Estabilidades
* Ubicación: Cuautitlán Izcalli, Estado de México
* Modelo de trabajo: Presencial

Acerca del trabajo

Como Especialista de Estabilidades dentro de nuestro equipo de Soporte de Control de Calidad, serás el dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza, asegurando la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos que protegen la calidad de nuestros productos. Gestionarás presupuesto anual y serás clave en mantener el cumplimiento con cGMP y los más altos estándares de calidad farmacéutica.

Únete al equipo que protege medio millón de vidas cada año con la ciencia de última generación, la innovación de ARNm y los avances impulsados por IA. En Vacunas, ayudarás a avanzar en la prevención a escala global y darás forma al futuro de la inmunización.

Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades principales:

* Dueño de Estudios de Estabilidad: Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado. Garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo, protocolos, informes, tendencias de datos, desviaciones y hallazgos.
* Gestión de Datos y Análisis: Asegurar que todos los datos de estabilidad esperados (incluyendo eventos, controles de cambio) se compilen correctamente para proporcionar tendencias de datos adecuadas y análisis estadístico de los estudios de estabilidad en cumplimiento con los protocolos de estabilidad asociados.
* Ejecución Oportuna e Informes: Asegurar que el muestreo y las pruebas relacionadas con la estabilidad se ejecuten de manera oportuna y que la tendencia de los resultados de estabilidad se realice a tiempo, incluyendo la emisión de informes.
* Gestión de Presupuesto y Proveedores: Monitorear y controlar el presupuesto mensual asignado.Gestionar cotizaciones de proveedores, facturación y el sistema de compras-recepciones-facturación. Mantener los inventarios de materiales, suministros y reactivos para el área de control de calidad para asegurar la continuidad de la operación.
* Cumplimiento y Gestión de Eventos de Calidad: Realizar todas las tareas conforme a los requisitos de cGMP y HSE, siguiendo los procedimientos e instrucciones asociados. Investigar de manera oportuna y resolver cualquier evento, problema o discrepancia de control de calidad en su perímetro. Alertar ante cualquier deriva en la tendencia de estabilidad que requiera investigación y escalada. Elaborar planes de remediación relacionados con análisis de brecha de preparación para inspecciones, hallazgos y desviaciones.
* Colaboración y Mejora Continua: Trabajar en colaboración con otros sitios de Sanofi para la resolución de problemas y mejora continua. Participar en la planeación y ejecución de nuevos proyectos relacionados al área de control de calidad. Participar activamente en la cultura HSE, investigación de accidentes/incidentes y análisis de riesgo. Involucrarse en la cultura organizacional de Azteca Vacunas, alineada a políticas, prácticas, diversidad e inclusión.

Acerca de ti

* Experiencia: 1-3 años de experiencia en control de calidad farmacéutico, preferentemente en estudios de estabilidad y gestión de presupuestos.
* Habilidades técnicas:
* Conocimiento sólido de cGMP, validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad
* Gestión de sistemas de calidad farmacéutica (QualiPSO deseable)
* Análisis estadístico de datos y monitoreo de tendencias
* Gestión de presupuestos y proveedores
* Habilidades blandas:
* Atención al detalle y pensamiento analítico
* Comunicación efectiva y colaboración interfuncional
* Resolución de problemas y pensamiento crítico
* Liderazgo y accountability
* Gestión del tiempo y organización
* Adaptabilidad y aprendizaje continuo
* Educación: Licenciatura en Química, Farmacia, Biología o áreas afines (Ingeniería Química, QFB).
* Idiomas: Inglés (nivel intermedio-avanzado).
Por Qué Elegirnos
* Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
* Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
* Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
* Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
* Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
* Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.

Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.
Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.

Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario - juntos.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!

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Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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