Manager Labeling & Regulatory Projects (f/m/x)

Descripción del puesto:

Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.
In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.
In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren.

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern.
Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Rolle

* Erarbeitung und konsequente Umsetzung der globalen Labelingstrategie in internationalen Märkten
* Sicherstellung der regulatorischen Compliance aller Labelingelemente gemäß globaler und lokaler Anforderungen
* Selbstständige Analyse internationaler regulatorischer Labelinganforderungen und Übertragung auf konkrete Produktlösungen
* Verantwortung für die termingerechte Erstellung, Freigabe und Implementierung von Labelingelementen (Labels, IFUs, Verpackungen etc.)
* Eigenständige Planung und Strukturierung des Labeling-Arbeitspakets inklusive Umfang, Zeitlinien, technischer Details und Ressourcenbedarf
* Definition von Arbeitspaketen, Abstimmung mit relevanten Schnittstellen (SSC, RA, R&D, LCM etc.), Erstellung belastbarer Projektpläne und Einholung der Projektfreigabe
* Leitung und Koordination komplexer Labelingprojekte bis zur erfolgreichen Zulassung
* Transparente Status- und Fortschrittsberichte zu Meilensteinen, Risiken und Ergebnissen
* Regulatorische Umsetzung Vorbereitung und Einreichung von Unterlagen bei Behörden und Registrierstellen - direkt oder über SSCs bzw. Distributoren
* Unterstützung bei der Vorbereitung von Verhandlungen mit internationalen Behörden und Registrierstellen
* Selbstständige Zusammenarbeit mit SSCs und internen Schnittstellen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen
* Prozessverantwortung & Continuous Improvement Verantwortung für die Weiterentwicklung globaler und lokaler Labelingprozesse (z. B. LAB SOPs, Print-on-Demand)
* Aktive Mitgestaltung und Optimierung zugehöriger Tools und Systeme (z. B. Polarion)
* Analyse der bestehenden Prozesslandschaft und Identifikation von Optimierungspotenzialen
* Umsetzung freigegebener Verbesserungsmaßnahmen auf globaler oder lokaler Ebene
* Enge Kommunikation und Kooperation mit lokalen und globalen Abteilungen (z. B. QM, RA, LCM) zur nachhaltigen Effizienzsteigerung
* Konzeption und Durchführung von Schulungen zu Labelingprozessen, Tools und regulatorischen Anforderungen

Ihr Profil

* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Labeling oder im regulierten Projektumfeld
* Fundierte Projektmanagementkompetenz mit klarer Strukturierungs- und Umsetzungsstärke
* Tiefgehendes Verständnis internationaler regulatorischer Anforderungen
* Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Lösungsorientierung
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in einem internationalen Umfeld
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Your ZEISS Recruiting Team:Anne Sophie Günther, Marina Löw