Outsourcing Manager CMC - CDI- F/H

Descripción del puesto:

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care.

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group's corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the "Excellence" level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.

Your mission

Les Laboratoires Pierre Fabre recrutent un Outsourcing Manager CMC responsable de la gestion stratégique et opérationnelle ainsi que de l'externalisation des activités CMC.

Il/Elle assure l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs, CMOs, etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études CMC.

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion :

Développement et mise en œuvre de la stratégie d'externalisation:
* Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise.
* Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.).
* Coordonner l'établissement du cahier des charges avec l'ensemble des experts métiers
* Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les achats et experts métiers
* Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications…)
* Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d'application, amendements, etc.).

Suivi des études CMC externalisées:
* Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études.
* Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels) et de leurs amendements et des relations avec les prestataires
* Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs).
* Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires.
* Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires.
* Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation.
* Amélioration continue du processus d'externalisation : Identifier les opportunités d'optimisation des coûts et des délais, mettre en place des indicateurs de performance et suivre les résultats et partager les bonnes pratiques et les leçons apprises.

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu'à 2 jours par semaine selon les règles d'entreprise.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs :
* Diplôme supérieur (Bac +5) en sciences de la vie, chimie, pharmacie, ou domaine connexe.
* Expérience significative (minimum 5 ans) dans la gestion de la sous-traitance et très bonne connaissance des activités CMC (DS, DP ,…) idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO/CDMO.
* Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, GCP…)
* Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet.
* Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) indispensable.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ? Rejoignez-nous !

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction