Chef De Projet Production Pharmaceutique

Descripción del puesto:

Description de l'entreprise:

Au sein de la division pharmaceutique du groupe, (COMPANY NAME) CDMO est un acteur majeur dans la sous-traitance pharmaceutique en Europe fournissant des solutions de développement de médicaments personnalisées de haute qualité pour les clients spécialisés en biopharmaceutique.
Notre objectif est d'accompagner les clients dans les premières phases de leur parcours de développement de substance médicamenteuse (API), à l'emballage et à la distribution clinique. Nous développons et produisons des produits biologiques non stériles et stériles et des produits chimiques pour une utilisation dans les phases précliniques et de développement clinique précoce.
L'environnement du CDMO compte 300 collaborateurs, sur un périmètre international de 7 établissements en France et en Belgique.

Description du poste:

Notre futur Chef de projet sera en charge des projets réalisés par la société AMATSIGROUP et plus spécifiquement notre site d'IDRON (à proximité directe de PAU). Ce site à taille humaine (38 collaborateurs) est leader dans le médicament injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques, précliniques et commerciaux.
Les projets à mener concernent la fabrication de médicaments stériles (lots techniques, cliniques ou commerciaux) pour le compte des clients du groupe, en interactions avec les équipes des différents services.
Sous le management de la Directrice des Chefs de projet France, vous aurez la charge de la gestion opérationnelle des projets du site.
Pour chaque nouveau projet, vous aurez la charge de :
* Assurer la coordination des activités liées à la transposition d'échelle et à l'introduction d'un nouveau produit dans le respect du planning et du budget définis avec le client ;
* Informer le Chef de Projet Global des avancées des projets du site ;
* Collaborer avec les équipes techniques locales pour assurer de façon proactive l'identification, la résolution et la prévention d'éventuels problèmes techniques, qualité et/ou réglementaires ;
* Coordonner et suivre les diverses investigations projets avec les responsables des départements du site et assurer un reporting au Chef de Projet Global ;
* Rédiger des documents / outils de gestion de projet qui permettent de faciliter le suivi des activités ;
* Initier ou participer à l'élaboration et au suivi de change controls liés au projet ;
* Participer au Kick-off meeting du projet, aux réunions téléphoniques avec le Chef de Projet global et le client ;
* Participer / organiser des réunions internes avec les équipes sur site ;
* Participer à l'analyse de risques projet et assurer le suivi des actions découlant de l'analyse de risque en collaboration avec le service compliance ;
* Coordonner en interne la revue documentaire (QAA, TA, MBR) en collaboration avec le chef de projet global ;
* Avertir les personnes compétentes en cas de situation critique.

Qualifications:

* Niveau Bac + 3 minimum dans le domaine du développement pharmaceutique.
* 2 ans minimum d'expérience sur un poste similaire.
* Connaissance de l'environnement des études cliniques et des BPF.

Pour réussir sur ce poste, vous devez être capable de :
* Communiquer par oral et par écrit de manière claire et synthétique sur le déroulement d'un projet.
* Travailler en transverse et en équipe projet.
* Être force de proposition, aide à la prise de décision et à la résolution de problèmes.
* Être orienté(e) résultats et avoir une approche d'amélioration continue.
* Parler de manière opérationnelle aux clients anglophones.
* Evaluer et optimiser le temps nécessaire pour la réalisation des différentes étapes d'un projet.
* Anticiper, détecter et évaluer les problèmes pouvant perturber le bon déroulement du projet.
* Être autonome, rigoureux(se) et savez gérer votre temps et vos priorités avec efficacité.

Informations supplémentaires:

* CDI - Temps plein
* Statut Cadre - Forfait jours
* Salaire selon profil
* 12 jours RTT + 25 jours congés payés
* Titre restaurant de 10EUR par jour travaillé - avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%
* Mutuelle prise en charge à 100% par l'employeur
* Prise en charge par l'employeur à hauteur de 50% du prix des titres d'abonnements de transports publics pour effectuer les trajets A/R Travail-Domicile.
* Possibilité d'accompagnement à la recherche de logement par Action Logement