Spécialiste Recherche Clinique - CDD (d/f/m)

Descripción del puesto:

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Dans le cadre de remplacement de congé maternité, nous recrutons un/e Spécialiste Recherche Clinique (d/f/m), qui sera amené/e à déployer, coordonner et assurer le succès des recherches en France depuis leur initiation jusqu'à leur clôture, selon les différents modèles de déploiement de la recherche applicables et les activités clés associées.

Vous engagerez les parties prenantes nécessaires pour renforcer l'attractivité de notre territoire, améliorer nos processus et l'expérience des centres et équipes d'investigation. A cet effet, votre objectif principal sera de piloter et de faciliter les processus de démarrage ainsi que le suivi des recherches en étroite collaboration avec les Leads engagement de recherche
clinique des aires thérapeutiques concernées.

Vous assurerez le déploiement et la coordination des recherches cliniques pour les patients, les investigateurs et le personnel des sites d'investigation. La collaboration avec les équipes locales et internationales de Roche, les parties prenantes externes et les CROs est essentielle pour ce rôle.

Vos responsabilités principales

En étroite collaboration avec le Directeur des programmes cliniques et les Leads engagement recherche clinique des aires thérapeutiques concernées, vous serez mobilisé/es de bout en bout sur les recherches et contribuerez au déploiement de celles-ci en mettant en œuvre notamment les responsabilités clés suivantes:
* Mener la stratégie pays pour le démarrage des recherches, en favorisant l'efficience, l'innovation et la collaboration avec les parties prenantes externes (autorités de santé, associations de patients, réseaux de cliniciens, centres d'investigation, CROs) ;
* Superviser et contribuer aux opérations de démarrage jusqu'à l'activation des sites ainsi que la conformité réglementaire ;
* Assurer l'alignement avec les stratégies et les échéances internationales ;
* Implémenter les amendements tout au long du cycle de vie de la recherche en considérant les impacts des changements et formant/ informant les personnes nécessaires ;
* Piloter les opportunités d'automatisation, de standardisation et d'innovation des processus ;
* Collaborer avec les homologues régionaux et mondiaux pour harmoniser les systèmes et améliorer les délais ;
* Participer à des collaborations avec des acteurs externes de l'industrie pour influencer l'environnement de démarrage des recherches au niveau national ;
* S'engager auprès des organismes gouvernementaux et institutionnels pour s'aligner sur les politiques et pratiques des recherches cliniques (par exemple, avec les Comités d'Éthique, les Autorités de Santé).

Votre profil
* Diplôme (MD, PhD, MA/MS, BA/BS) en sciences de la vie ou équivalent. Diplôme de troisième cycle ou master hautement souhaitable ;
* Expérience dans le démarrage de recherches cliniques, les soumissions réglementaires et la collaboration interfonctionnelle ;
* Solide compréhension des normes ICH-GCP, du règlement européen (CTR) et des environnements réglementaires locaux ;
* Expérience de la gestion des relations avec les fournisseurs/CRO ;
* Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles ;
* Solides capacités d'organisation, d'analyse et de résolution de problèmes ;
* Maîtrise des systèmes cliniques (Veeva Vault, CTIS, RIM, etc.) ;
* Esprit collaboratif et adaptable avec attention aux détails ;
* Capacité à diriger à travers la complexité et l'ambiguïté, en particulier dans des équipes matricielles et mondiales ;
* La maîtrise de l'anglais écrit et parlé est obligatoire.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer