Regulatory Affairs Analyst

Descripción del puesto:

Título del Puesto: Regulatory Affairs Analyst
* Ubicación: Ciudad de México
* Modelo de trabajo: híbrido

Acerca del Puesto
Como Regulatory Affairs Analyst, tú apoyarás la ejecución de la estrategia regulatoria para los productos asignados, gestionando registros, renovaciones, modificaciones posteriores a la aprobación y materiales promocionales, con el fin de obtener las autorizaciones sanitarias requeridas para las distintas unidades de negocio. Además, garantizarás la preparación y presentación de expedientes regulatorios completos ante las autoridades sanitarias locales, asegurando procesos de revisión efectivos que permitan obtener aprobaciones oportunas y contribuir al cumplimiento de los objetivos del negocio. ¿Listo para comenzar?

¿Listo para superar los límites de lo posible? Únete a Sanofi en una de nuestras funciones corporativas y podrás jugar un papel vital en el desempeño de todo nuestro negocio, mientras contribuyes a generar un impacto en millones de personas en todo el mundo.

Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades Principales:
* Apoyar la gestión de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones regulatorias de los productos asignados, asegurando el cumplimiento de los requisitos locales aplicables.
* Preparar, recopilar y revisar la documentación necesaria para las presentaciones regulatorias, garantizando la calidad e integridad de la información enviada.
* Dar seguimiento a los trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias locales, monitoreando el avance de las solicitudes y apoyando la resolución de requerimientos.
* Colaborar en la obtención de aprobaciones regulatorias oportunas, contribuyendo al cumplimiento de los plazos y objetivos del negocio.
* Apoyar la revisión y gestión de materiales promocionales y otros documentos relacionados, verificando su alineación con la normativa vigente.
* Mantener actualizada la documentación, bases de datos y sistemas regulatorios, asegurando la correcta organización y disponibilidad de la información.
* Trabajar en estrecha colaboración con equipos multifuncionales, brindando soporte regulatorio y contribuyendo al cumplimiento de las estrategias y prioridades de la organización.

Acerca de Ti

Experiencia:
* Al menos 1 año de experiencia trabajando con equipos de asuntos regulatorios (deseable).
* Conocimiento y manejo de la legislación: normativas, trámites y normativas GxP (deseable)

H​abilidades blandas y técnicas:
* Capacidad para trabajar de manera colaborativa en equipos multiculturales y entornos globales.
* Excelentes habilidades de comunicación asertiva, tanto verbal como escrita.
* Conocimiento y experiencia en el uso de Veeva Vault o plataformas similares de gestión documental regulatoria.
* Manejo de herramientas de Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint y Outlook).
* Familiaridad con herramientas de Inteligencia Artificial (IA) para la optimización de tareas, análisis de información y productividad.
* Orientación al detalle, organización y capacidad para gestionar múltiples prioridades de manera efectiva.

Educación: Preferiblemente profesional en áreas relacionadas con las ciencias farmacéuticas, tales como Química Farmacéutica, Biofarmacéutica, o carreras afines del sector farmacéutico.

Idiomas: Inglés intermedio avanzado 

Por Qué Elegirnos
* Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
* Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
* Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
* Haz que tu trabajo cuente apoyando a una empresa que lleva tratamientos que cambian vidas a millones de personas, y que está comprometida con hacer lo correcto por los pacientes, las comunidades y el planeta.
* Impulsa el progreso desde dentro ayudando a simplificar, escalar y modernizar la forma en que una empresa biofarmacéutica global ofrece soluciones más inteligentes, rápidas y sostenibles.
* Apoya a equipos de ciencia, medicina y operaciones construyendo mejores sistemas, dando forma a estrategias audaces y facilitando la innovación a gran velocidad.

Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.
Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.

Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario - juntos.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!

#LI-LAT #LI-Hybrid

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com