QC Specialist II

Descripción del puesto:

Job Description Summary#LI-Onsite
Locație: Târgu Mureș

Acest rol este bazat în Târgu Mureș, România. Novartis nu poate oferi suport pentru relocare pentru acest rol: vă rugăm să aplicați doar dacă această locație este accesibilă pentru dumneavoastră.
Alăturați-vă echipei Novartis, vei asigura fluxul probelor de stabilitate și vei coordona execuția studiilor de stabilitate pentru produsele fabricate extern. Vei elabora și verifica documentația aferentă acestor studii, asigurând conformitatea cu cerințele de calitate și reglementare, în cadrul unui contract pe durata de un an.

Job Description
Responsabilitățile dvs. cheie:
* Recepționează, prelevează și coordonează analiza probelor de stabilitate.
* Menține relația cu alte unități Novartis Technical Operations și terți pentru stabilirea și îmbunătățirea proceselor.
* Asigură suport pentru documentația de evaluare anuală de produs și pentru investigația rezultatelor în afara specificațiilor.
* Întocmește și verifică protocoale și rapoarte de stabilitate, participând la investigarea deviațiilor și reclamațiilor.
* Utilizează și respectă procedurile specifice de lucru, participă la instruirile GMP, HSE și HR.
* Răspunde de realizarea obiectivelor, de informarea la timp a problemelor de calitate și de aplicarea corectă a normelor de control al calității.
* Respectă normele GMP, SSM, SU și de protecția mediului și păstrează confidențialitatea datelor și informațiilor companiei.
* Răspunde pentru calitatea produsului, raportarea neconformităților GxP, acuratețea documentației și eventualele daune produse societății.

Ce veți aduce rolului:
* Studii superioare, facultatea de Farmacie, Chimie, Medicina, Biologie, rezidentiat sau masterat in domeniul Farmaciei.
* Limba engleza la un nivel avansat
* Experienta de 6 luni in domeniul industriei farmaceutice, controlul medicamentului.
* Cunostinte de Controlul si Asigurarea Calitatii, Productie in industria farmaceutica;
* Cunostinte de GMP, standarde de calitate, aplicatii si instrumente digitale: Pachetul Office (Word, Excel etc), SAP/SLIM, Condor/ ESOPS, Trackwise.

De ce să luăm în considerare Novartis?
A-i sprijini pe oamenii afectați de boală și pe familiile lor înseamnă mai mult decât știință inovatoare. Înseamnă o comunitate de oameni inteligenți și pasionați, ca tine, care colaborează, se susțin și se inspiră reciproc. Împreună reușim progrese ce schimbă viețile pacienților. Ești gata să construim împreună un viitor mai luminos?
https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Beneficii și recompense: Consultă ghidul nostru pentru a afla toate modurile în care te vom sprijini să te dezvolți personal și profesional. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Diversitate, Echitate și Incluziune: Suntem dedicați construirii unui mediu de lucru remarcabil, incluziv, și a unor echipe diverse, reprezentative pentru pacienții și comunitățile pe care le deservim.

Alătură-te rețelei Novartis: Nu este rolul Novartis potrivit pentru tine? Înscrie-te în comunitatea noastră de talente pentru a rămâne conectat și a afla despre oportunități de carieră potrivite de îndată ce apar. https://talentnetwork.novartis.com/network

Skills DesiredCollaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge