Técnico de validaciones

Description du poste:

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.
We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.
All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?
Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de calidad de la compañía.
2. Velar por el cumplimiento del sistema de calidad de la compañía, conjuntamente con el coordinador.
3. Coordinación, planificación y ejecución de actividades de validación.
4. Apoyo al Coordinador de Validaciones de tal forma que se cumplan los objetivos de la compañía y del departamento establecidos a lo largo del año.
5. Comunicación del Seguimiento de las actividades del departamento a su Responsable directo.
6. Generación, actualización y mantenimiento de documentación del departamento: Protocolos e informes de validación.
7. Cumplimiento de las Normas Correctas de Fabricación para la fabricación de medicamentos en investigación.
8. Estudiar y/o comunicar las desviaciones y controles de cambios producidos en la planta de fabricación para aprobarlos o rechazarlos, según el caso. Realizar el seguimiento de las acciones correctoras y medidas preventivas, desviaciones y controles de cambios de los que es responsable.
9. Cumplir con la planificación detallada en el Plan Anual de Validaciones/Cualificaciones así como con el Plan Anual de proyectos.
10. Desarrollar y cumplir los planes maestros de validaciones.
11. Mantener actualizado el Estatus de Validaciones.
12. Conocer y cumplir los procedimientos y protocolos de validación y velar por su cumplimiento
13. Preparar, ejecutar y documentar las validaciones de instalaciones, equipos, servicios, procesos y limpiezas del área UDMI.
14. Coordinar las validaciones ejecutadas por contratas externas y supervisar dichas acciones.
15. Revisión de informes y protocolos de actividades de desarrollo.
16. Elaboración de los procedimientos propios del Departamento de Validaciones.
17. Colaborar en y/o realizar auditorías a proveedores/subcontratas relacionados con aspectos de validación, así como colaborar en auditorías internas que realice la compañía.
18. Participar, gestionar, revisar y aprobar (según se definan las responsabilidades en el plan de diseño) en las actividades del control de diseño en productos combinados.
19. Realizar el seguimiento de actividades de validación de nuevos proyectos, referentes a revisión de documentación y ejecución de las partes aplicables.
20. Control del cumplimiento de las Normas Correctas de Fabricación para la fabricación de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación

Your contract type will be:Indefinite
The required education for the job is:Bachelors Degree: Biology, Bachelors Degree: Chemical, Bachelors Degree: Engineering / Chemical, Bachelors Degree: Pharmacy
The experience for this job is:From 3 to 5 years