Specialist upravljanja kakovosti II - operacije (m/ž/d)

Descrizione del lavoro:

Job Description Summary#LI-Hybrid
Lokacija: Mengeš, Slovenija
Relocation Support: Delovno mesto je locirano v Mengešu, Slovenija. Novartis ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le, če vam je lokacija dostopna.

V tej vlogi boste ključni del zagotavljanja kakovosti in skladnosti zdravil, ki izboljšujejo življenja pacientov. Kot Specialist upravljanja kakovosti II - operacije boste tesno sodelovali s proizvodnjo in strokovnimi ekipami ter s svojo presojo neposredno vplivali na varnost, zanesljivost in skladnost procesov.

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

* Zagotavljanje skladnosti vseh dejavnosti s cGxP zahtevami in načeli celovitosti podatkov

* Pregledovanje in odobravanje proizvodne, kontrolne in analitske dokumentacije

* Izvajanje in podpora sproščanju serij izdelkov v skladu z lokalnimi in globalnimi predpisi

* Sodelovanje pri preiskavah odstopanj, reklamacij ter upravljanju korektivnih in preventivnih ukrepov

* Pregledovanje in odobravanje sprememb ter nadzorovanje validacije procesov

* Prispevanje k razvoju in vzdrževanju sistema kakovosti po Novartisovih in regulatornih standardih

* Sodelovanje v globalnih projektih ter skrb za nenehen strokovni razvoj

Vaš doprinos k delovnem mestu:

* Zaključena visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri

* Ob srednješolski izobrazbi najmanj pet let relevantnih delovnih izkušenj na sorodnem področju

* Delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega okolja

* Poznavanje regulatornih zahtev in dobrih praks v farmacevtski industriji

* Osnovno znanje angleškega jezika za delo z dokumentacijo in strokovnimi vsebinami

* Dobro poznavanje orodij Microsoft Office za vsakodnevno delo in poročanje

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Kaj nudimo:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Skills DesiredCollaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Operational Excellence, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge