Wissenschaftler / Quality Control Manager (m/w/d) Bioassay Entwicklung und Validierung

Beschreibung:

Unternehmensbeschreibung:

(COMPANY NAME) ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet (COMPANY NAME) mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist (COMPANY NAME) einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und -entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.
In nur 30 Jahren ist (COMPANY NAME) von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 62.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in über 62 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. (COMPANY NAME) bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.
Im Jahr 2022 erzielte (COMPANY NAME) einen Gesamtumsatz von 6,7 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.
Für die (COMPANY NAME) BioPharma Product Testing Munich GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Planegg bei München Unterstützung.

Stellenbeschreibung:

* Entwicklung und Optimierung von Prüfungen für die Bestimmung der biologischen Wirksamkeit von Biopharmazeutika (Bioassays, Potency Assays) (z.B. Proliferations-, Apoptose-, ADCC- und Luziferaseassays) u.a. unter Verwendung von Design of Experiment (DOE)
* Qualifizierung, Validierung sowie Methodentransfers von neuen Bioassays nach internationalen Richtlinien (z. B. ICH, USP)
* Analyse der Daten (z.B. Excel, PLA, Softmax Pro) sowie Präsentation und Reporting der Ergebnisse an den Kunden
* Erstellen von SOPs, Protokollen, Entwicklungs- und Validierungsberichten (vorwiegend in Englisch)
* Erstellung GMP- konformer Dokumentationen
* Wissenschaftliche Beratung, Absprache der Timelines und fachliche Betreuung der Kunden (vorwiegend auf Englisch)
* Fachliche Anleitung und Training des technischen Personals

Qualifikationen:

* PhD im Bereich Naturwissenschaften (vorzugsweise Studium der Biologie oder Biochemie)
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im genannten Bereich
* Fundierte Kenntnisse in zellbasierten funktionellen Assays und eukaryotischer Zellkultur sowie ELISAs
* Kenntnisse mit analytischen Systemen wie 96-well Plattenreadern sowie FACS von Vorteil
* Fundierte PC Kenntnisse (gängige MS-Office Programme)
* GMP Erfahrung von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eigeninitiative und Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit

Zusätzliche Informationen:

Neben kostenlosem Wasser, Kaffee, Tee und frischem Obst bieten wir Ihnen:
* Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
* Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
* Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
* Abwechslungsreicher und unbefristeter Arbeitsplatz
* Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
* Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Erstattung des Deutschlandtickets
* Vergünstigtes Essensangebot (Foodji)
* Im Sommer: Eis / Im Winter: Glühwein / Zur Faschingszeit: Krapfen
* Firmenfeiern wie Sommerfest, Weihnachtsmarkt und Firmenwiesn
* Unfallversicherung für den beruflichen und privaten Bereich
* Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer PL-QCMDV0424, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins in unserem Bewerberportal.
(COMPANY NAME) unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von (COMPANY NAME) sind bestrebt, Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.
Wir begrüßen die Vielfalt! Die (COMPANY NAME) Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von (COMPANY NAME)-Unternehmen einzigartig macht.
Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der Kohlenstoffneutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!
Erfahren Sie mehr auf unserer Karriereseite: https://careers.(COMPANY NAME).com/
Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von (COMPANY NAME) keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass (COMPANY NAME) das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird