Qualification & CSV Specialist | Freelancer

Beschreibung:

Descrição da empresa:

Somos a SGS - a empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como uma referência global em qualidade e integridade. Os nossos 99.600 colaboradores operam numa rede de 2.600 escritórios e laboratórios, e trabalham em conjunto para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interligado.

Descrição do emprego:

A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.
Principais responsabilidades:
* Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.
* Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ.
* Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.
* Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports).
* Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.
* Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações.
* Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes

Qualificações:

* Licenciatura/Mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar.
* Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV.
* Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11.
* Experiência na elaboração de documentação de validação.
* Inglês fluente.
* Disponibilidade para deslocações.

Informação adicional:

Competências valorizadas:
* Rigor técnico e atenção ao detalhe.
* Capacidade analítica e de resolução de problemas.
* Organização, autonomia e gestão de prioridades.
* Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal.
* Orientação para o cliente e para resultados