Quality Assurance Analyst (Fixed Term 12 months)

Descrizione del lavoro:

Description

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fuerza en innovación sanitaria nos permite construir un mundo en el que se prevengan, traten y curen enfermedades complejas, en el que los tratamientos sean más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones sean personales. Gracias a nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnología Médica, estamos en una posición única para innovar hoy en todo el espectro de soluciones sanitarias para ofrecer los avances del mañana y tener un profundo impacto en la salud de la humanidad. Aprende más en https://www.jnj.com/ .
La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
En Innovative Medicine , nunca dejamos de trabajar hacia un futuro en el que la enfermedad sea cosa del pasado. Somos las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, y puede contar con nosotros para seguir trabajando incansablemente para hacer de ese futuro una realidad para los pacientes de todo el mundo, luchando contra la enfermedad con la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en las áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Arterial Pulmonar. Visítanos: www.janssen.com
Estamos buscando al mejor talento para la posición Quality Assurance Analyst (Fixed Term 12 months) que estará localizada en Pilar, Buenos Aires, Argentina.
Propósito: Soporte en las tareas que ayuden a implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de cumplir con la legislación local vigente, el Manual de Calidad y los estándares de Calidad Globales.
Principales Responsabilidades:
* Administración de Procedimientos Operativos Estándares (SOP)
* Coordinación de entrenamientos y administración de los registros
* Participar de auditorías e inspecciones de Calidad
* Confección y seguimientos de Planes de Auditorías Internas, Auditorías a Proveedores, Entrenamiento
* Mantenimiento de los registros de Desvíos, Control de Cambios, CAPAs (Accione Correctivas/Acciones Preventivas)
* Participación en la preparación del Management Review
* Gestión de procesos en productos considerados sustancias controladas
* Mantenimiento de Registros y Documentación GMP
* Participación en Análisis de Riesgos
* Cumplimiento de las políticas Corporativas y Regulatorias locales
* Aprobación para la liberación de los Productos Terminados al mercado.
* Gestión de calificación e implementación de estándares corporativos en operador logístico calificado.
* Gestión de plan maestro de validación para Argentina

Qualifications

Requisitos:
* Educación: Título universitario en Ingeniería Química, Biología o Farmacéutico
* Dominio del idioma inglés: Nivel Intermedio
* Mínimo 3 años de experiencia en el área de calidad
* Conocimiento de Normas GMP locales e internacionales
* Manejo de Bibliografía Técnica (Farmacopeas nacionales e internacionales, papers, Index, Vademécum, etc.)
* Manejo e implementación de Sistemas de Calidad Total
* Manejo de herramientas informáticas-paquete Microsoft Office