Technicien(ne) QA Opérationnel - CDD 6 mois

Descrizione del lavoro:

Technicien(ne) QA opérationnel

En tant que Technicien(ne) QA opérationnel, vous êtes en charge de l'assurance de la qualité de la documentation GMP, de la revue qualité et du travail de terrain.

Vos responsabilités sont :

* Vous réalisez la revue des batch records ainsi que leur clôture dans les délais
* Vous assurez une présence QA régulière dans toutes les zones de production et veille au respect des cGMP et des procédures en place
* Vous proposez des modifications et/ou commentaires sur une création ou une révision documentaire (SOP, WKI, CL,…) avant de soumettre le document corrigé à l'approbation de son supérieur hiérarchique
* Vous assurez la gestion des problématiques potentielles et repérez des opportunités d'amélioration
* Vous réalisez des audits en production, d'investigation en collaboration avec la production et identification des risques qui peuvent avoir un impact sur la qualité, l'efficacité et l'innocuité des vaccins
* Vous transmettez à votre management les sujets critiques ou sensibles qui nécessitent un appui de la hiérarchie

Pourquoi vous ?

Qualifications requises :
* Vous êtes en possession d'un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …)
* Vous avez une première expérience similaire dans le secteur pharmaceutique
* Vous avez des connaissances de l'application des règles QA dans le secteur pharmaceutique
* Vous avez une connaissance des logiciels de traitement de texte (Word) et d'exploitation de données (Excel) pour la présentation de résultats sous forme graphique ; vous êtes familiarisé(e) avec l'utilisation de bases de données (SAP)

Qualifications souhaitées :
* Vous êtes rigoureux(se), intègre et tenace vis-à-vis des règles du Système Qualité
* Vous faites preuve d'autonomie dans la gestion de votre charge de travail au jour le jour
* Vous êtes à l'écoute et ouvert(e) à la discussion
* Vous prenez des décisions et vos responsabilités
* Vous êtes précis(e) et rigoureux(se)
* Vous êtes persévérant(e)
* Vous avez un bon esprit d'équipe et communiquez facilement
* Vous avez un bon esprit critique et analytique

Si vous avez besoin d'assistance ou d'aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d'exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates.
Nous sommes l'une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, fournissant des vaccins qui aident à protéger les gens à tous les stades de la vie. Notre R&D se concentre sur le développement de vaccins contre les maladies infectieuses qui combinent des besoins médicaux élevés et un fort potentiel commercial. Notre activité Vaccins dispose d'un portefeuille de plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre une série de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins à des personnes vivant dans plus de 160 pays. Nous avons un pipeline de 17 vaccins candidats en développement à l'exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l'approbation réglementaire au Canada et aux États-Unis.
Le département Global Quality a pour responsabilité de mettre sur pied et tenir à jour un système de qualité incluant l'ensemble des réglementations destinées à garantir une production, un contrôle, une mise sur le marché et une distribution des vaccins (COMPANY NAME) conformes aux exigences réglementaires en vigueur.
Le département QA Belgium veille à ce que toutes les activités liées à la qualité du produit dans les opérations industrielles en Belgique, en ce compris le respect des exigences réglementaires, soient conformes aux attentes des différentes autorités. Son champ d'action couvre toute action susceptible d'impacter la qualité du produit final. Le département QA Belgium est également responsable de la mise sur le marché des produits finaux fabriqués en Belgique, ainsi que dans d'autres sites à l'international.
Quality for Research & Development, en partenariat avec les équipes R&D, promeut la qualité et permet à ces équipes de mener des activités de R&D de manière conforme et durable, afin de garantir la sécurité du patient, la satisfaction de l'entreprise et des organismes de régulation, tout en assurant la réussite de l'acheminement du produit sur le marché.

If you have a disability and require assistance during the course of the selection process, you will have the opportunity to let us know what specific assistance you require in order to make suitable arrangements.

Why (COMPANY NAME)?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

(COMPANY NAME) is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making (COMPANY NAME) a place where people can thrive. We want (COMPANY NAME) to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

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