QA Compliance Specialist

Descrizione del lavoro:

Job Description Summary#LI-Onsite
Locație: Târgu Mureș

Acest rol este bazat în Târgu Mureș, România. Novartis nu poate oferi suport pentru relocare pentru acest rol: vă rugăm să aplicați doar dacă această locație este accesibilă pentru dumneavoastră.

Alătură-te echipei Novartis și contribuie la excelența analitică, conformitatea reglementară și îmbunătățirea continuă a operațiunilor noastre de calitate.

Job Description
Responsabilitățile dvs. cheie:
* Asigură implementarea Sistemului de Management al Calității conform Manualului de Calitate Novartis, legislației locale și reglementărilor din piețele de desfacere.
* Garantează conformitatea specificațiilor de calitate, a metodelor analitice și microbiologice cu reglementările în vigoare și dosarele de înregistrare.
* Susține îmbunătățirea continuă a sistemului de calitate, a produselor și proceselor din unitatea de fabricație.
* Furnizează date pentru Analiza Anuală de Produs și pregătește documentația pentru înregistrări de produse noi și Annual Report.
* Supervizează activitățile de Controlul Calității și AS&T și aprobă documentația GxP aferentă.
* Monitorizează eficiența sistemului de calitate (auditori interne, indicatori de calitate, evaluări de management) și participă la pregătirea inspecțiilor și auditurilor externe.
* Participă la instruirea personalului cu impact GxP și verifică/aprobă documentația de validare, calificare, evaluare și întreținere pentru echipamente, sisteme IT și utilități.
* Utilizează instrumentele Lean Manufacturing și Six Sigma și participă la investigarea deviațiilor, definind acțiuni corective și preventive și asigurând suport de Complianta.

Ce veți aduce rolului:

* Absolvent studii superioare sau medii in domeniul farmacie/ chimie/ biologie/ tehnic
* Limba engleza - minim incepator
* Operare PC (pachet Microsoft Office)
* Experienta minim 2 ani in industria farmaceutica

De ce să luăm în considerare Novartis?
A-i sprijini pe oamenii afectați de boală și pe familiile lor înseamnă mai mult decât știință inovatoare. Înseamnă o comunitate de oameni inteligenți și pasionați, ca tine, care colaborează, se susțin și se inspiră reciproc. Împreună reușim progrese ce schimbă viețile pacienților. Ești gata să construim împreună un viitor mai luminos?
https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Beneficii și recompense: Consultă ghidul nostru pentru a afla toate modurile în care te vom sprijini să te dezvolți personal și profesional. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Diversitate, Echitate și Incluziune: Suntem dedicați construirii unui mediu de lucru remarcabil, incluziv, și a unor echipe diverse, reprezentative pentru pacienții și comunitățile pe care le deservim.
Alătură-te rețelei Novartis: Nu este rolul Novartis potrivit pentru tine? Înscrie-te în comunitatea noastră de talente pentru a rămâne conectat și a afla despre oportunități de carieră potrivite de îndată ce apar. https://talentnetwork.novartis.com/network

Skills DesiredAction-Oriented, Compliance Requirements, Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Functional Skills, Gmp Procedures, Gxp, Industry Standards, Process Optimization, Qa (Quality Assurance), Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence